[发明专利]一种人血清中抗人表皮生长因子受体2单克隆抗体-MMAE偶联物中和抗体检测方法在审
| 申请号： | 201710603627.X | 申请日： | 2017-07-23 |
| 公开（公告）号： | CN109280687A | 公开（公告）日： | 2019-01-29 |
| 发明（设计）人： | 陈秋宇;谭青乔 | 申请（专利权）人： | 上海有临医药科技有限公司 |
| 主分类号： | C12Q1/02 | 分类号： | C12Q1/02;G01N33/53 |
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| 地址： | 201203 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 一种检测人血清中抗人表皮生长因子受体2单克隆抗体‑MMAE偶联物中和抗体的方法，包括如下步骤：应用SK‑BR‑3细胞系作为靶细胞，研究药物生物活性；使用药物作为抗原免疫食蟹猴，使用药物F(ab)’2片段加强免疫，制备阳性多抗；应用SPE萃取技术对血清样本进行前处理，消除血清干扰，提高方法稳定性和药物耐受能力；基于药物活性方法开发中和抗体检测方法，应用于经处理后的血清样本中中和抗体的检测。本发明的方法源自基于细胞水平的生物活性方法，直接反映药物分子作用机理MoA；应用对药物作用更为敏感的SK‑BR‑3细胞，有利于方法灵敏度的提高；阳性对照抗体通过免疫非人灵长类制备，与真实样本的可比性更强；血清样本经前处理后再进行检测，检测结果更为稳定可靠。 | ||
| 搜索关键词： | 血清样本 人表皮生长因子受体 中和抗体检测 单克隆抗体 生物活性 中和抗体 偶联物 前处理 人血清 应用 制备 加强免疫 检测结果 抗原免疫 细胞水平 研究药物 阳性对照 药物分子 药物活性 药物耐受 药物作用 作用机理 萃取技术 靶细胞 可比性 灵敏度 食蟹猴 种检测 检测 血清 抗体 样本 细胞 敏感 开发 | ||
【主权项】：
1.一种检测人血清中抗人表皮生长因子受体2单克隆抗体‑MMAE偶联物中和抗体的方法，包括如下步骤：步骤一，应用SK‑BR‑3人乳腺癌细胞系作为靶细胞，研究药物增殖抑制活性，选择EC50左右浓度作为固定的药物浓度；步骤二，使用药物作为抗原免疫食蟹猴，使用药物分子F(ab)’2片段加强免疫，经药物亲和纯化制备多抗,用作阳性对照；步骤三，应用固相萃取技术从人血清中提取ADA，消除基质干扰，提高药物耐受能力。步骤四，人血清样本经步骤三处理后，检测抗药抗体中和活性。
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