[发明专利]中成药及保健品中非法添加瑞格列奈的检测方法

摘要

本发明涉及一种中成药及保健品中非法添加瑞格列奈的检测方法，包括如下步骤：(1)取样品研磨，加水溶解得样品溶液；(2)向样品溶液中加入酚酞‑乙醇溶液，振荡，再加入NaOH溶液，得混合溶液，观察其颜色变化，滴入NaOH溶液后，溶液变为红色，振荡摇匀后，红色未消失时，则终止检测；当红色消失时，进行以下步骤：(3)取步骤(2)混合溶液上清液；(4)向步骤(3)上清液中加入KMnO₄溶液，振荡，观察其颜色，若为黄色，则样品中有瑞格列奈，若为紫色时，样品中没有瑞格列奈。本发明所述中成药及保健品中非法添加瑞格列奈的检测方法中样品仅需加入低浓度NaOH溶液、酚酞‑乙醇溶液以及KMnO₄溶液，根据显色反应，就可以判断样品中是否含有瑞格列奈药物。

主权项

1.一种中成药及保健品中非法添加瑞格列奈的检测方法，其特征在于，所述的检测方法具体步骤如下：/n(1)取1次口服量的样品，取出内容物，研磨，加入到5-8mL的水中，振荡溶解，静置，得样品溶液，所述的1次口服量的样品为胶囊1-3粒、片剂1片以及散剂1包的任意一种；/n(2)向步骤(1)所述的样品溶液中缓慢加入酚酞-乙醇溶液，振荡摇匀，再缓慢地加入氢氧化钠溶液，振荡摇匀，得混合溶液，观察混合溶液颜色变化，滴入氢氧化钠溶液后，溶液变为红色，振荡摇匀后，观察红色未消失时，则终止检测；/n当红色消失时，进行以下步骤：/n(3)取步骤(2)所述的混合溶液，静置1-5min，取混合溶液的2±0.1mL上清液；/n(4)向步骤(3)所述的上清液中加入KMnO₄溶液，振荡摇匀，观察其颜色是变为黄色或者是紫色；/n其中，步骤(2)所述氢氧化钠溶液中含有氢氧化钠为0.0003-0.0006mmol，所述酚酞-乙醇溶液中含有的酚酞为0.15-0.75mg，步骤(4)所述KMnO₄溶液中含有KMnO₄为0.005-0.0125mmol。/n