[发明专利]中成药及保健品中非法添加瑞格列奈的检测方法

权利要求书

1.一种中成药及保健品中非法添加瑞格列奈的检测方法，其特征在于，所述的检测方法具体步骤如下：

(1)取1次口服量的样品，取出内容物，研磨，加入到5-8mL的水中，振荡溶解，静置，得样品溶液，所述的1次口服量的样品为胶囊1-3粒、片剂1片以及散剂1包的任意一种；

(2)向步骤(1)所述的样品溶液中缓慢加入酚酞-乙醇溶液，振荡摇匀，再缓慢地加入氢氧化钠溶液，振荡摇匀，得混合溶液，观察混合溶液颜色变化，滴入氢氧化钠溶液后，溶液变为红色，振荡摇匀后，观察红色未消失时，则终止检测；

当红色消失时，进行以下步骤：

(3)取步骤(2)所述的混合溶液，静置1-5min，取混合溶液的2±0.1mL上清液；

(4)向步骤(3)所述的上清液中加入KMnO₄溶液，振荡摇匀，观察其颜色是变为黄色或者是紫色；

其中，步骤(2)所述氢氧化钠溶液中含有氢氧化钠为0.0003-0.0006mmol，所述酚酞-乙醇溶液中含有的酚酞为0.15-0.75mg，步骤(4)所述KMnO₄溶液中含有KMnO₄为0.005-0.0125mmol。

2.根据权利要求1所述的中成药及保健品中非法添加瑞格列奈的检测方法，其特征在于，步骤(4)所述观察的溶液颜色为黄色时，则样品中有瑞格列奈，步骤(4)所述观察的溶液为紫色时，样品中没有瑞格列奈。

3.根据权利要求1所述的中成药及保健品中非法添加瑞格列奈的检测方法，其特征在于，步骤(1)所述水的用量为5-8mL，所述酚酞-乙醇的浓度为5g/L，用量为0.03-0.15mL。

4.根据权利要求1所述的中成药及保健品中非法添加瑞格列奈的检测方法，其特征在于，步骤(2)所述的氢氧化钠溶液的浓度为0.01mol/L，用量为0.03-0.06mL。

5.根据权利要求1所述的中成药及保健品中非法添加瑞格列奈的检测方法，其特征在于，步骤(4)所述KMnO₄溶液的浓度为0.02-0.05mol/L，用量为0.25mL。

6.根据权利要求3-5任一所述的中成药及保健品中非法添加瑞格列奈的检测方法，其特征在于，步骤(1)所述水的用量为6mL，所述酚酞-乙醇溶液的浓度为5g/L，用量为0.03mL。

7.根据权利要求3-5任一所述的中成药及保健品中非法添加瑞格列奈的检测方法，其特征在于，步骤(2)所述氢氧化钠溶液的浓度为0.01mol/L，用量为0.03mL。

8.根据权利要求3-5任一所述的中成药及保健品中非法添加瑞格列奈的检测方法，其特征在于，步骤(4)所述高锰酸钾的浓度为0.040mol/L，用量为0.25mL。