[发明专利]一种含有盐酸氨溴索的药物组合物

摘要

本发明涉及一种含有氨溴索的药物组合物，为解决服用氨溴索普通制剂，如片剂，胶囊，口服液等口服制剂引发的胃部不良反应。同时避免制剂中氨溴索原料药的氧化降解。本发明提出将盐酸氨溴索制备成肠溶制剂，例如肠溶片剂，肠溶胶囊剂，这样，盐酸氨溴索原料药直接在小肠部位释放，在胃部不释放，故而避免其胃部不良反应。同时为了避免盐酸氨溴索制剂在制备和存储过程中原料药的氧化降解，在制剂中加入抗氧化剂及金属离子螯合剂，避免氧化反应及金属离子对氧化反应的催化作用。所得肠溶制剂稳定性良好，适于工业化生产。

主权项

一种含有盐酸氨溴索的药物组合物，由填充剂一水乳糖和微晶纤维素，崩解剂交联羧甲基纤维素钠，助流剂胶态二氧化硅，润滑剂硬脂酸镁，抗氧剂抗坏血酸，金属离子螯合剂依地酸组成，其特在在于其最终产品为肠溶制剂。