[发明专利]一种肠溶软胶囊的制备方法

摘要

本发明涉及一种肠溶软胶囊的制备方法。所述肠溶软胶囊包括内容物和胶囊壳，所述内容物为鱼油或者鱼油与其他组分的组合，制备方法包括在胶皮化胶过程中加入包衣液，抽真空保压溶胶，再抽真空使胶液无气泡，将胶液静置于65‑70℃保温备用；所得胶液用于形成软胶囊壳；通过压丸机将内容物包裹在胶液形成的软胶囊壳内，制得肠溶软胶囊。所得肠溶软胶囊可防止药液腐蚀胶皮、增加产品保质期，不会出现漏油、渗油的现象，增加崩解时间且软胶囊富有韧性。

主权项

一种肠溶软胶囊的制备方法，包括：‑提供内容物，所述内容物为鱼油，或鱼油与大蒜油、VD3油、亚麻籽/油、橄榄油、月见草油之一或组合的混合物，‑提供包衣液，所述包衣液的质量百分比组份如下：丙烯酸树脂聚合物10‑20％、柠檬酸三酯1‑5％、丙二醇0.5‑3％、滑石粉1‑5％、无水乙醇0‑2％、水余量；‑提供胶皮组份，用于与包衣液一起形成软胶囊壳，所述胶皮质量百分比组份为：明胶25％‑50％，增塑剂10％‑30％，水余量；步骤如下：(1)按胶皮组份的配比，将所述的水、增塑剂加入化胶罐中，于温度65‑75℃时加入所述的包衣液，搅拌均匀后加入明胶，所述包衣液占明胶质量的1％‑3％，抽真空至压力为‑0.05～‑0.1MPa，保压溶胶40‑60分钟，然后再抽真空使胶液无气泡，将胶液静置于65‑70℃保温1.5‑2.5h；所得胶液用于形成软胶囊壳；(2)将步骤(1)制得的胶液打入压丸机的胶液盒中，将内容物打入压丸机的药液盒中，通过压丸机将内容物包裹在胶液形成的软胶囊壳内，制得肠溶软胶囊。