[发明专利]一种抗癫痫药物组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201710309595.2 | 申请日： | 2017-05-04 |
| 公开（公告）号： | CN108785284A | 公开（公告）日： | 2018-11-13 |
| 发明（设计）人： | 叶雷 | 申请（专利权）人： | 重庆润泽医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K31/4015;A61K47/38;A61P25/08 |
| 代理公司： | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人： | 高彬 |
| 地址： | 400042*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明提供一种抗癫痫药物组合物，精心选择包含羟丙基纤维素的成膜材料，与特定量的右旋奥拉酰胺、增塑剂、填充剂、助溶剂以及矫味剂复合而成，用于癫痫患者的治疗，效果明显。本发明制备得到的右旋奥拉酰胺口腔膜剂崩解时间在25s左右，体外溶出实验中，10s内即开始崩解，释药迅速，5min内溶出超过70%，10min基本溶出完全。本发明制备方法简单，工艺成本低，适合大规模生产。 | ||
| 搜索关键词： | 溶出 制备 抗癫痫药物 奥拉酰胺 崩解 右旋 羟丙基纤维素 成膜材料 工艺成本 口腔膜剂 矫味剂 填充剂 增塑剂 助溶剂 体外 癫痫 复合 治疗 | ||
【主权项】：
1.一种右旋奥拉酰胺口腔膜剂，由25‑55份右旋奥拉酰胺、30‑60份成膜材料、2‑6份助溶剂、0‑10份填充剂、5‑15份增塑剂和0‑3份矫味剂制得；所述成膜材料包含羟丙基纤维素；所述增塑剂选自丙二醇、甘油、邻苯二甲酸二丁酯、枸橼酸三乙酯、三乙酸甘油酯、PEG400和PEG600中的一种或几种组合；所述助溶剂选自柠檬酸、苹果酸、乳酸、抗坏血酸中的一种或几种组合；所述矫味剂选自阿斯巴甜、三氯蔗糖、木糖醇、安赛蜜、香精中的一种或几种混合；所述填充剂选自微晶纤维素、预胶化淀粉、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠。
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