[发明专利]含羟氧吡醋胺固体分散体的药物组合物及其制备方法在审
申请号: | 201710249502.1 | 申请日: | 2017-04-17 |
公开(公告)号: | CN108721226A | 公开(公告)日: | 2018-11-02 |
发明(设计)人: | 叶雷 | 申请(专利权)人: | 重庆润泽医药有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K9/14;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/32;A61K31/4015;A61P25/28 |
代理公司: | 重庆弘旭专利代理有限责任公司 50209 | 代理人: | 高彬 |
地址: | 400042*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | 本发明提供了一种含羟氧吡醋胺固体分散体的药物组合物,使用羟氧吡醋胺固体分散体为活性成分,辅以精心选择的辅料配比,经流化床制粒压片制备的口腔崩解制剂。本发明羟氧吡醋胺固体分散体由羟氧吡醋胺与Eudragit E100均匀溶解于无水乙醇中,然后经过喷雾干燥制得。本发明制备的羟氧吡醋胺固体分散体分散效果好,在模拟胃液中释放量少,而在模拟肠液中迅速释放大量释放,从而增加了羟氧吡醋胺在肠液中的有效吸收,保证了药物疗效与安全性。本发明制备方法简单,适合工业化生产。 | ||
搜索关键词: | 羟氧吡醋胺 固体分散体 制备 药物组合物 口腔崩解制剂 流化床制粒 分散效果 辅料配比 模拟肠液 模拟胃液 喷雾干燥 无水乙醇 药物疗效 有效吸收 释放 释放量 肠液 压片 溶解 保证 | ||
【主权项】:
1.一种含羟氧吡醋胺固体分散体的药物组合物,由包括羟氧吡醋胺固体分散体、填充剂、崩解剂、粘合剂、矫味剂和润滑剂经流化床制粒压片制得;其特征在于:羟氧吡醋胺固体分散体52~88%,填充剂0~15%,崩解剂5~22%,粘合剂3~12%,矫味剂1~3%,润滑剂0~5%,以质量百分比计。
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