[发明专利]碳酸氢钠林格注射液及制备方法在审
| 申请号： | 201710052371.8 | 申请日： | 2017-01-24 |
| 公开（公告）号： | CN108338988A | 公开（公告）日： | 2018-07-31 |
| 发明（设计）人： | 张德奎;张志刚;战峰;王文雯;史先蓉;林丽洋;赵栋;胡思玉;王利春;王晶翼 | 申请（专利权）人： | 四川科伦药物研究院有限公司 |
| 主分类号： | A61K33/00 | 分类号： | A61K33/00;A61K9/08;A61K47/02;A61K47/12;A61K33/14;A61P7/08;A61L2/07;A61K33/06;A61K31/194 |
| 代理公司： | 北京中创阳光知识产权代理有限责任公司 11003 | 代理人： | 牛雅芳 |
| 地址： | 611138 四川省成都市温*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种碳酸氢钠林格注射液，所述注射液包含第一pH调节剂、第二pH调节剂，所述第一pH调节剂为枸橼酸，第二pH调节剂为二氧化碳，所述注射液灭菌前的pH值为6.5～6.8；灭菌后的碳酸氢根浓度为26.6～29.4nmol/L。本发明碳酸氢钠林格注射液通过在配料中加入微量的枸橼酸，有效降低了调节注射液的pH值所需的二氧化碳的消耗；通过加入微量的二氧化碳，抑制了添加枸橼酸的副作用；使得产品在灭菌前后pH值变化在可控范围内。同时，通过将注射液的包装更换为直立式聚丙烯输液袋，并在外部套设阻隔袋，使注射液在有效期内pH值保持在合格范围内；提高了产品的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 注射液 碳酸氢钠 枸橼酸 灭菌 二氧化碳 聚丙烯输液袋 碳酸氢根 直立式 阻隔袋 可控 制备 有效期 消耗 外部 | ||
【主权项】：
1.碳酸氢钠林格注射液，其特征在于，所述注射液溶液中包含第一pH调节剂、第二pH调节剂，所述第一pH调节剂为水合枸橼酸，第二pH调节剂为二氧化碳，所述注射液灭菌前的pH值为6.5～6.8；灭菌后的碳酸氢根浓度为26.6～29.4nmol/L。
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