[发明专利]具有长的治疗或美容效应持续时间的可注射肉毒杆菌毒素制剂以及其使用方法在审

专利信息
申请号: 201680072956.X 申请日: 2016-10-28
公开(公告)号: CN109069608A 公开(公告)日: 2018-12-21
发明(设计)人: C·L·鲁格;J·M·沃 申请(专利权)人: 雷文斯治疗公司
主分类号: A61K39/08 分类号: A61K39/08;A61K8/64;A61P17/10;A61P1/00;A61P37/00;A61P17/02;A61P25/00;A61M5/178;A61Q19/08
代理公司: 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038 代理人: 傅宇昌
地址: 美国加*** 国省代码: 美国;US
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摘要: 发明提供了包含肉毒杆菌毒素的新型可注射组合物,其可以被施用给受试者以为了各种治疗、美学和/或美容目的。由本发明所包括的可注射组合物展示出一个或多个超过传统肉毒杆菌毒素制剂的优点,包括降低的抗原性、降低的在注射后经历不想要的局部扩散的倾向、相对而言的增加的临床功效持续时间或增强的效能、更快的临床功效起始和/或经改善的稳定性。根据本发明,通过注射的所述组合物的单次处理在经受处理的受试者中提供显著的临床应答和至少6个月的效应持续时间,如由所描述的处理方法所提供的。
搜索关键词: 肉毒杆菌毒素 可注射组合物 注射 临床功效 美容 局部扩散 抗原性 应答 治疗 施用 美学 展示
【主权项】:
1.施用肉毒杆菌毒素以在个体中取得持续时间延长的治疗或美容效应的方法,所述方法包括:通过注射来将无菌可注射组合物的第一处理剂量施用到需要处理的个体的区域中,以在用所述组合物进行的第一处理后取得治疗或美容效应;其中所述组合物包含:适合于注射的在药学上可接受的稀释剂;和肉毒杆菌毒素组分,其选自由肉毒杆菌毒素、肉毒杆菌毒素复合物或缩减型肉毒杆菌毒素复合物组成的组;和带正电荷的载体组分,其包含具有与之共价地相附着的一个或多个带正电荷的效力基团的带正电荷的聚赖氨酸主链,所述带正电荷的效力基团具有(gly)p‑RGRDDRRQRRR‑(gly)q、(gly)p‑YGRKKRRQRRR‑(gly)q或(gly)p‑RKKRRQRRR‑(gly)q的氨基酸序列,其中下标p和q各自独立地为0至20的整数;其中以20U至60U的处理剂量将所述肉毒杆菌毒素组分施用给所述个体;其中所述带正电荷的载体与所述肉毒杆菌毒素组分非共价地相结合;并且其中通过注射向所述个体施用的所述组合物的所述第一处理剂量取得具有至少大约6个月至大约10个月效应持续时间的持续时间延长的治疗或美容效应,任选地在施用第二或随后处理剂量之前。
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