[发明专利]具有长的治疗或美容效应持续时间的可注射肉毒杆菌毒素制剂以及其使用方法在审

申请号：	201680072956.X	申请日：	2016-10-28
公开（公告）号：	CN109069608A	公开（公告）日：	2018-12-21
发明（设计）人：	C·L·鲁格;J·M·沃	申请（专利权）人：	雷文斯治疗公司
主分类号：	A61K39/08	分类号：	A61K39/08;A61K8/64;A61P17/10;A61P1/00;A61P37/00;A61P17/02;A61P25/00;A61M5/178;A61Q19/08
代理公司：	中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 11038	代理人：	傅宇昌
地址：	美国加***	国省代码：	美国;US
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摘要：
搜索关键词：	肉毒杆菌毒素可注射组合物注射临床功效美容局部扩散抗原性应答治疗施用美学展示
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【权利要求书】：

1.施用肉毒杆菌毒素以在个体中取得持续时间延长的治疗或美容效应的方法，所述方法包括：

通过注射来将无菌可注射组合物的第一处理剂量施用到需要处理的个体的区域中，以在用所述组合物进行的第一处理后取得治疗或美容效应；

其中所述组合物包含：

适合于注射的在药学上可接受的稀释剂；和

肉毒杆菌毒素组分，其选自由肉毒杆菌毒素、肉毒杆菌毒素复合物或缩减型肉毒杆菌毒素复合物组成的组；和

带正电荷的载体组分，其包含具有与之共价地相附着的一个或多个带正电荷的效力基团的带正电荷的聚赖氨酸主链，所述带正电荷的效力基团具有(gly)_p-RGRDDRRQRRR-(gly)_q、(gly)_p-YGRKKRRQRRR-(gly)_q或(gly)_p-RKKRRQRRR-(gly)_q的氨基酸序列，其中下标p和q各自独立地为0至20的整数；

其中以20U至60U的处理剂量将所述肉毒杆菌毒素组分施用给所述个体；

其中所述带正电荷的载体与所述肉毒杆菌毒素组分非共价地相结合；并且

其中通过注射向所述个体施用的所述组合物的所述第一处理剂量取得具有至少大约6个月至大约10个月效应持续时间的持续时间延长的治疗或美容效应，任选地在施用第二或随后处理剂量之前。

2.在有此需要的个体中减少皱纹、细纹或沟纹的方法，所述方法包括：

作为单剂量注射向所述个体施用组合物，所述组合物包含：

用于注射的在药学上可接受的稀释剂；

肉毒杆菌毒素组分，其选自由肉毒杆菌毒素、肉毒杆菌毒素复合物或缩减型肉毒杆菌毒素复合物组成的组；和

其中以20U至60U的量将所述肉毒杆菌毒素施用给所述个体；

其中所述带正电荷的载体与所述肉毒杆菌组分非共价地相结合；并且

其中所述组合物的所述单剂量注射在所述个体中减少皱纹、细纹或沟纹方面提供具有至少大约6个月至大约10个月效应持续时间的单次处理，从而对于所述个体延长了处理间隔持续时间。

3.在无菌可注射制剂中的药物组合物，其用途为用于在施用肉毒杆菌毒素以在个体中取得持续时间延长的治疗或美容效应之中使用，

所述组合物包含：