[发明专利]测定盐酸阿考替胺原料药中残留溶剂的方法在审
| 申请号： | 201610839999.8 | 申请日： | 2016-09-22 |
| 公开（公告）号： | CN107860856A | 公开（公告）日： | 2018-03-30 |
| 发明（设计）人： | 高宏平;杭健;钱丽娜 | 申请（专利权）人： | 中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/74 | 分类号： | G01N30/74;G01N30/86;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东湖新*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种测定盐酸阿考替胺原料药中残留溶剂的方法，所述方法的分析条件为采用6％氰丙基苯基94％二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管色谱柱；采用分流模式分别进样对照品溶液多针和供试品溶液，载气为氮气，通过顶空进样器进样，进行程序升温后检测；检测器为FID检测器。采用该方法可以将盐酸阿考替胺原料药中的甲醇，异丙醇，二氯甲烷和甲苯在同一色谱条件下进行快速高效的分离，有效控制盐酸阿考替胺的质量。该检测方法专属性强、检测灵敏度高、精密度高、准确性强、操作方便，可有效控制产品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 测定 盐酸 阿考替胺 原料药 残留 溶剂 方法 | ||
【主权项】：
一种测定盐酸阿考替胺原料药中残留溶剂的方法，其特征在于，所述方法的分析条件为：采用6％氰丙基苯基94％二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管色谱柱；采用分流模式分别进样对照品溶液多针和供试品溶液，载气为氮气，通过顶空进样器进样，进行程序升温后检测；检测器为FID检测器。
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