[发明专利]一种稳定的盐酸法舒地尔注射液及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201610411554.X 申请日: 2016-06-12
公开(公告)号: CN105919931B 公开(公告)日: 2017-10-27
发明(设计)人: 魏林华;魏林友;崔旭升 申请(专利权)人: 广东中润医药有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/551;A61K47/36;A61K47/12;A61K47/18;A61P9/08;A61P9/10;A61P25/00
代理公司: 广州胜沃园专利代理有限公司44416 代理人: 张帅
地址: 510623 广东省广州*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明属于药物制剂领域,具体涉及一种稳定的盐酸法舒地尔注射液及其制备方法。所述的盐酸法舒地尔注射液包含以下成分盐酸法舒地尔、稳定剂、无水枸橼酸、枸橼酸钠二水合物、氯化钠和注射用水;所述稳定剂为N‑羧甲基壳聚糖和还原型谷胱甘肽以1(0.05~0.35)的质量比组成。其制备方法包括以下步骤使用经热原去除处理的注射用水将处方中各组分溶解,调节pH,加入药用炭搅拌吸附进一步去除热原和脱色,过滤脱炭,再经过滤除菌,分装灌封,灭菌即得。本发明所述的盐酸法舒地尔注射液不仅具有良好的光稳定性,且有效抑制不溶性微粒的产生,稳定性好,同时所述的注射液处方简单,制备工艺易于操作,利于实现产业化。
搜索关键词: 一种 稳定 盐酸 注射液 及其 制备 方法
【主权项】:
一种稳定的盐酸法舒地尔注射液,其特征在于,每1000支所述的盐酸法舒地尔注射液,包含以下成分:所述稳定剂为N‑羧甲基壳聚糖和还原型谷胱甘肽以1:0.25的质量比组成;所述N‑羧甲基壳聚糖的分子量为1100~1200。
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