[发明专利]一种治疗慢性心力衰竭的中药制剂的制备方法

摘要

本发明提供了一种治疗慢性心力衰竭的中药制剂的制备方法，所述制剂由红参、制附子、白芍、五味子、茯苓、猪苓经超临界萃取、醇提、水煎等方法制成，具有温通心阳、化瘀利水的功效，能够明显改善心肌能量代谢，对慢性心力衰竭具有显著的治疗作用。同时，经过制备工艺优化，所得中药制剂的活性成分含量提高，有利于建立明确的质量标准，为后续工业化生产提供了研究基础。

主权项

一种治疗慢性心力衰竭的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由如下重量份数的原料药制成：红参10‑30份、制附子15‑25份、白芍10‑20份、五味子5‑15份、茯苓30‑40份、猪苓20‑35份；制备方法为：（1）按重量份数称取五味子，粉碎成200‑300目的细粉，将五味子细粉加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4‑6%，萃取压力20‑50MPa，温度30‑55℃，CO₂流量10‑25L/h，萃取时间1‑3h，得五味子挥发油和药渣；将五味子挥发油以少量乙醇溶解，另取挥发油总量15‑25倍量的β‑环糊精，加入β‑环糊精重量5‑7倍量的水研匀，再在其中加入五味子挥发油乙醇溶解液，研磨成糊状，低温干燥后，用乙醇溶液洗净，干燥即得五味子挥发油包合物，药渣备用；（2）按重量份数称取红参、制附子和白芍，分别粉碎成粉，依次混合，加8‑12倍量的60‑95%乙醇回流提取2‑4次，每次2‑4小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，滤液及药渣备用；（3）按重量份数称取茯苓和猪苓，与步骤（1）中所得的五味子超临界萃取后残渣，及步骤（2）中所得的乙醇提取后残渣合并，加入8‑12倍量的水，加热煎煮2‑4次，每次1‑3小时，合并煎煮液，加入步骤（2）中所得的滤液，浓缩至65℃下测量时相对密度为1.15‑1.30的清膏，干燥，粉碎，得干膏粉，备用；（4）、将步骤（1）所得的五味子挥发油包合物和步骤（3）所得的干膏粉混合，搅拌均匀，即为所述中药制剂的活性成分；（5）将步骤（4）所得活性成分和辅料制成药学上可接受的中药制剂。