[发明专利]一种治疗慢性心力衰竭的中药制剂的制备方法

权利要求书

1.一种治疗慢性心力衰竭的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由如下重量份数的原料药制成：红参10-30份、制附子15-25份、白芍10-20份、五味子5-15份、茯苓30-40份、猪苓20-35份；

制备方法为：

（1）按重量份数称取五味子，粉碎成200-300目的细粉，将五味子细粉加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力20-50MPa，温度30-55℃，CO₂流量10-25L/h，萃取时间1-3h，得五味子挥发油和药渣；将五味子挥发油以少量乙醇溶解，另取挥发油总量15-25倍量的β-环糊精，加入β-环糊精重量5-7倍量的水研匀，再在其中加入五味子挥发油乙醇溶解液，研磨成糊状，低温干燥后，用乙醇溶液洗净，干燥即得五味子挥发油包合物，药渣备用；

（2）按重量份数称取红参、制附子和白芍，分别粉碎成粉，依次混合，加8-12倍量的60-95%乙醇回流提取2-4次，每次2-4小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，滤液及药渣备用；

（3）按重量份数称取茯苓和猪苓，与步骤（1）中所得的五味子超临界萃取后残渣，及步骤（2）中所得的乙醇提取后残渣合并，加入8-12倍量的水，加热煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎煮液，加入步骤（2）中所得的滤液，浓缩至65℃下测量时相对密度为1.15-1.30的清膏，干燥，粉碎，得干膏粉，备用；

（4）、将步骤（1）所得的五味子挥发油包合物和步骤（3）所得的干膏粉混合，搅拌均匀，即为所述中药制剂的活性成分；

（5）将步骤（4）所得活性成分和辅料制成药学上可接受的中药制剂。

2.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由如下重量份的原料药制成：红参15-25份、制附子15-20份、白芍10-15份、五味子5-10份、茯苓30-40份、猪苓20-30份。

3.根据权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂由如下重量份的原料药制成：红参15份、制附子20份、白芍10份、五味子8份、茯苓35份、猪苓25份。

4.根据权利要求1-3任一项所述的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂为胶囊剂、片剂、散剂、口服液。

5.一种根据权利要求1-3任一项所述的中药制剂的制备方法，其特征在于：所述中药制剂是由以下步骤制备而成：

（1）按重量份数称取五味子，粉碎成200-300目的细粉，将五味子细粉加入到CO₂超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为4-6%，萃取压力20-50MPa，温度30-55℃，CO₂流量10-25L/h，萃取时间1-3h，得五味子挥发油和药渣；将五味子挥发油以少量乙醇溶解，另取挥发油总量15-25倍量的β-环糊精，加入β-环糊精重量5-7倍量的水研匀，再在其中加入五味子挥发油乙醇溶解液，研磨成糊状，低温干燥后，用乙醇溶液洗净，干燥即得五味子挥发油包合物，药渣备用；

（2）按重量份数称取红参、制附子和白芍，分别粉碎成粉，依次混合，加8-12倍量60-95%乙醇回流提取2-4次，每次2-4小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，滤液及药渣备用；

（3）按重量份数称取茯苓和猪苓，与步骤（1）中所得的五味子超临界萃取后残渣，及步骤（2）中所得的乙醇提取后残渣合并，加入8-12倍量的水，加热煎煮2-4次，每次1-3小时，合并煎煮液，加入步骤（2）中所得的滤液，浓缩至65℃下测量时相对密度为1.15-1.30的清膏，干燥，粉碎，得干膏粉，备用；

（4）、将步骤（1）所得的五味子挥发油包合物和步骤（3）所得的干膏粉混合，搅拌均匀，即为所述中药制剂的活性成分；

（5）将步骤（4）所得活性成分和辅料制成药学上可接受的中药制剂。