[发明专利]一种中药组合物制剂的指纹图谱的建立方法

摘要

本发明提供一种中药组合物制剂的指纹图谱建立方法，以及采用所述方法建立的指纹图谱来检测所述中药组合物制剂的成分的方法。所述中药组合物制剂的原料组成为狗脊、黑老虎、千斤拔、蒸桑寄生、蒸女贞子、鸡血藤、金樱子、牛大力、盐水制菟丝子；所述指纹图谱的建立方法包括采用高效液相色谱法检测所述中药组合物中各类化合物的保留时间；其中所述高效液相色谱的条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；流动相由乙腈‑甲醇‑0.1％的磷酸水溶液组成，0～150min梯度洗脱；紫外检测波长为230nm。本发明所述方法建立的指纹图谱以原儿茶酸吸收峰为参考峰，标定了43个共有峰的相对保留时间和相对峰面积。

主权项

1.一种中药组合物制剂的指纹图谱建立方法，所述中药组合物制剂以狗脊、黑老虎、千斤拔、蒸桑寄生、蒸女贞子、鸡血藤、金樱子、牛大力、盐水制菟丝子为原料，通过本领域常用的方法，与药学上可以接受的辅料，制备成临床上可以接受的制剂；所述指纹图谱建立方法包括采用高效液相色谱法检测所述中药组合物中各类化合物的保留时间，其中所述高效液相色谱的条件如下：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；流动相由A、B和C相组成，其中A相为乙腈，B相为甲醇，C相为体积百分浓度0.05％～0.1％的磷酸水溶液，流速1ml/min，0～150min按照如下程序进行梯度：0～10min，按照体积百分比，A：B：C＝5％：0％：95％匀速地变化为A：B：C＝10％：0％：90％，10～20min，按照体积百分比，A：B：C＝10％：0％：90％，20～65min，按照体积百分比，A：B：C＝10％：0％：90％匀速地变化为A：B：C＝35％：5％：60％，65～70min，按照体积百分比，A：B：C＝35％：5％：60％匀速地变化为A：B：C＝40％：10％：50％，70～95min，按照体积百分比，A：B：C＝40％：10％：50％匀速地变化为A：B：C＝45％：15％：40％，95～130min，按照体积百分比，A：B：C＝45％：15％：40％匀速地变化为A：B：C＝80％：5％：15％，130～150min，按照体积百分比，A：B：C＝80％：5％：15％匀速地变化为A：B：C＝90％：0％：10％；柱温为20℃～40℃；紫外检测波长为210～280nm。