[发明专利]一种药品中亚锡含量的测定方法

摘要

本发明提供了一种药品中亚锡含量的测定方法，包括如下步骤：(1)供试品溶液的制备；(2)对照品溶液的制备；(3)色谱条件与系统适用性试验：高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以浓度为5-8g/L的磷酸盐溶液为流动相A，所述流动相A中含2.8g/L-3.5g/L离子对试剂和0.7g/L-1.1g/L金属络合剂，以色谱纯甲醇为流动相B，按照流动相A：流动相B的体积比为78-92:22-8进行洗脱；控制流动相的流速为0.8mL/min-1.2mL/min；控制柱温20℃-30℃；检测波长为248nm-252nm；测定并计算结果。本发明的方法解决了现有技术中亚锡含量的测定方法不精确、步骤繁琐等问题。

主权项

一种药品中亚锡含量的测定方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)供试品溶液的制备：取供试品，加入按洗脱比例混合的流动相A和流动相B溶液溶解并稀释，得到亚锡量浓度为0.01mg/mL‑0.5mg/mL的样品溶液，即得；(2)对照品溶液的制备：取氯化亚锡100mg，精密称定，置于10mL量瓶中，加入0.03mol/L‑0.05mol/L稀盐酸溶解并稀释至刻度，得到氯化亚锡溶液，精密量取所述氯化亚锡溶液0.05mL‑0.15mL置于10mL量瓶中，加入按洗脱比例混合的流动相A和流动相B溶液稀释至刻度，即得；色谱条件与系统适用性试验：照高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以浓度为5g/L‑8g/L的磷酸盐溶液为流动相A，所述流动相A中含2.8g/L‑3.5g/L离子对试剂和0.7g/L‑1.1g/L金属络合剂，以色谱纯甲醇为流动相B，按照流动相A：流动相B的体积比为78‑92:22‑8进行洗脱；控制流动相的流速为0.8mL/min‑1.2mL/min；控制柱温20℃‑30℃；检测波长为248nm‑252nm；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μL‑20μL注入液相色谱仪，测定并计算。