[发明专利]一种酒石酸西尼必利的新杂质及其制备方法和应用有效
| 申请号： | 201510939816.5 | 申请日： | 2015-12-16 |
| 公开（公告）号： | CN105367486B | 公开（公告）日： | 2019-06-18 |
| 发明（设计）人： | 张善军;关文捷;匡建明;林均;高红 | 申请（专利权）人： | 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D211/58 | 分类号： | C07D211/58 |
| 代理公司： | 成都九鼎天元知识产权代理有限公司 51214 | 代理人： | 余小飞;陶海燕 |
| 地址： | 610000 四川省成都市高*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： |
本发明提供了一种酒石酸西尼必利的新杂质及其制备方法和应用，属于药物合成技术领域。该新杂质为式Ⅰ化合物，或式Ⅰ化合物的盐，或式Ⅰ化合物的溶剂化物。其可以应用于检测酒石酸西尼必利原料药或其制剂样品的质量，分析酒石酸西尼必利中的杂质，完善酒石酸西尼必利原料药或其制剂的质量标准；同时，其制备方法具有反应稳定、操作简单、收率高等优点，实现了新杂质式Ⅰ化合物的制备；新杂质式Ⅰ化合物的结构如下所示： |
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| 搜索关键词： | 一种 酒石酸 西尼必利 杂质 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】：
1.一种酒石酸西尼必利的新杂质的制备方法，其特征在于，所述新杂质为式Ⅰ化合物，或式Ⅰ化合物的盐，或式Ⅰ化合物的溶剂化物：![]()
其中，R＝H或乙基；所述酒石酸西尼必利的新杂质的制备方法为在缩合剂或活化试剂下，将式Ⅱ化合物与式Ⅲ化合物于有机溶剂中进行缩合反应，制备得到所述式Ⅰ化合物，其反应式如下：![]()
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