[发明专利]一种含重组乙肝表面抗原的纳米颗粒疫苗制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201510828493.2 | 申请日： | 2015-11-25 |
| 公开（公告）号： | CN105288613B | 公开（公告）日： | 2018-08-31 |
| 发明（设计）人： | 贺进田;李泽;熊芳芳;王改珍 | 申请（专利权）人： | 河北师范大学 |
| 主分类号： | A61K39/29 | 分类号： | A61K39/29;A61K9/16;A61K47/42;A61K47/34;A61K47/36;A61P1/16;A61P31/20 |
| 代理公司： | 石家庄新世纪专利商标事务所有限公司 13100 | 代理人： | 董金国 |
| 地址： | 050024 河*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 一种含重组乙肝表面抗原的纳米颗粒疫苗制剂，其组成为：以人血清白蛋白、重组乙肝表面抗原和碳酸氢钠组成内核，由聚乳酸‑聚羟基乙酸嵌段共聚物为包封层将内核包裹，最外层包覆有壳聚糖或甘露聚糖或它们的混合物。制备方法包括：(1）将重组乙肝表面抗原、人血清白蛋白和碳酸氢钠加入到含有聚乙烯醇的磷酸盐缓冲溶液中,得到内水相；（2）将聚乳酸‑聚羟基乙酸嵌段共聚物溶于有机溶剂中制成油相，取步骤（1）所得内水相加入油相中,高速搅拌形成W/O初乳液；（3）将W/O初乳液加入含有聚乙烯醇的外水相溶液中，高速搅拌形成W/O/W复乳液，再低速搅拌，离心洗涤，收集纳米颗粒，真空冷冻干燥，得到含重组乙肝表面抗原的纳米颗粒疫苗制剂成品。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 重组 乙肝 表面抗原 纳米 颗粒 疫苗 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种含重组乙肝表面抗原的纳米颗粒疫苗制剂，其特征在于组成为：以稳定性保护剂人血清白蛋白、重组乙肝表面抗原和释放促进剂碳酸氢钠组成内核，由高分子材料聚乳酸‑聚羟基乙酸嵌段共聚物作为包封层将内核包裹其中，最外层包覆有壳聚糖或甘露聚糖或它们的混合物；其中，重组乙肝表面抗原与血清白蛋白的质量比为1∶5；制备过程中，重组乙肝表面抗原、人血清白蛋白和碳酸氢钠与含有聚乙烯醇的磷酸盐缓冲溶液混合得到内水相，内水相中碳酸氢钠的浓度为1.25 mg/ml～5 mg/ml。
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