[发明专利]右旋布洛芬肠溶缓释片及其制备方法

摘要

本发明涉及一种右旋布洛芬肠溶缓释片,包括具有缓释效果的片芯和包裹片芯包衣；所述片芯包括70～90份右旋布洛芬、10～30份缓释骨架剂、0～10份填充剂、0.2～1.5份润滑剂和0.2～1.5份助流剂；其中有效量的活性成分右旋布洛芬占片芯重量的70%以上。本发明处方优良，制备工艺可靠，易于工业化大生产；所得肠溶缓释片体外溶出实验表明：胃液2小时释放度小于10%，符合要求；肠液2小时释放度为25～55%，4小时累积释放度为50～80%，8小时累积释放度达80%以上，具有良好的缓释效果。本发明具有胃内不溶而肠内缓慢释放效果，既防止对胃的刺激性，同时延长药物在体内的释放时间，有利于人体吸收，作用持久。

主权项

1.一种右旋布洛芬肠溶缓释片，其特征在于：包括具有缓释效果的片芯和包裹片芯的包衣；所述具有缓释效果的片芯包括70～90份右旋布洛芬、10～30份缓释骨架剂、0～10份填充剂、0.2～1.5份润滑剂和0.2～1.5份助流剂；其中有效量的活性成分右旋布洛芬占片芯重量的70%以上；所述缓释骨架剂为羟丙甲基纤维素K4M和羟丙甲基纤维素K100LV的混合物；其中羟丙甲基纤维素K4M和羟丙甲基纤维素K100LV的用量比为40:20‑45:15；所述包裹片芯包衣包括隔离层包衣和肠溶包衣；隔离层包衣量为片芯重量的0～5 wt %；肠溶包衣量为片芯重量的1～10wt%。