[发明专利]基于提高盐酸多西环素注射剂纯度的制备工艺

摘要

本发明涉及基于提高盐酸多西环素注射剂纯度的制备工艺，包括以下步骤：将盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A；将乙基纤维素溶解于有机溶剂中配置成溶液B；在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C；将明胶与60℃-80℃水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30℃待用；在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30℃升至50℃，搅拌使有机溶剂挥发；然后E进行抽滤、水洗，然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素。本发明克服了现有盐酸多西环素制剂在制备过程中溶解速度较慢、制备工艺导致的注射用盐酸多西环素含有杂质的问题。

主权项

基于提高盐酸多西环素注射剂纯度的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：1）、盐酸多西环素的制备：将盐酸多西环素采用球磨机研磨成粉末，再将粉末溶解于水中配置成溶液A；将乙基纤维素溶解于有机溶剂中配置成溶液B；在搅拌的前提下，逐渐将溶液A倾倒在溶液B中，溶液A在溶液B分散后形成乳剂C；将明胶与60℃‑80℃水浴中溶于蒸馏水，制成保护液D，恒温30℃待用；在搅拌的前提下将乳剂C滴加到保护液D中形成溶液E，水浴由30℃升至50℃，搅拌使有机溶剂挥发；然后进行抽滤、水洗得到盐酸多西环素湿品；然后干燥得到白色粉末状的盐酸多西环素；2）、将制备的盐酸多西环素湿品烘干并研磨成粉末；3）、盐酸多西环素的制备工艺：首先清洗用于盛装盐酸多西环素粉末的试剂瓶，清洗后采用湿热灭菌法进行灭菌，所述湿热灭菌采用的灭菌装置包括包括筒体（1）、与筒体（1）配合的筒盖（2），筒体（1）上设置有开关按钮（14）、插孔（13），筒盖（2）上设置有喷气嘴（3）、压力表（5），筒体（1）与筒盖（2）配合的外壁设置有环形凸边（11），环形凸边（11）、筒盖（2）的外壁设置有至少4组相互配合的固定块（12），固定块（12）内部设置有螺纹通孔，配合设置有螺帽的丝杠（6）穿设在螺纹通孔内，灭菌后自然晾干，然后将盐酸多西环素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封，对扎盖后的试剂瓶依次贴内标签、包装、灯检，然后在包装盒上贴外标签，再进行检验、打包。