[发明专利]盐酸万古霉素杂质11、13和15高纯度样品的制备方法有效
| 申请号： | 201510655230.6 | 申请日： | 2015-10-12 |
| 公开（公告）号： | CN106568620B | 公开（公告）日： | 2019-03-15 |
| 发明（设计）人： | 詹付凤;何勇崴;赵燕;张洪兰;谢云 | 申请（专利权）人： | 北大方正集团有限公司;北大医药重庆大新药业股份有限公司;北大医疗产业集团有限公司 |
| 主分类号： | C07K1/36 | 分类号： | C07K1/36;G01N1/28 |
| 代理公司： | 北京万象新悦知识产权代理有限公司 11360 | 代理人： | 李稚婷 |
| 地址： | 100871 北京*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种盐酸万古霉素杂质11、13和15高纯度样品的制备方法。取盐酸万古霉素结晶粉末配制成浓度为60～70g/L的盐酸万古霉素水溶液，调节pH 4～6，在水浴40～42℃下保温8～9小时，再回调pH至6～7；然后进行大孔树脂层析富集，分别收集纯度为40～60％的杂质11、杂质13和杂质15的粗品液体；粗品液体分别依次进行超滤和纳滤；纳滤液用高压液相色谱制备柱脱盐，得到杂质11、13和15的高纯度样品。该方法工艺简单，大大降低了制备成本。 | ||
| 搜索关键词： | 万古霉素 盐酸 高纯度样品 制备 粗品 大孔树脂层析 高压液相色谱 结晶粉末 纳滤液 制备柱 超滤 富集 回调 纳滤 水浴 脱盐 保温 | ||
【主权项】：
1.一种盐酸万古霉素杂质11、13和15高纯度样品的制备方法，包括以下步骤：1)取盐酸万古霉素结晶粉末，配制成浓度为60～70g/L的盐酸万古霉素水溶液；2)将步骤1)得到的盐酸万古霉素水溶液调节pH 4～6，在水浴40～42℃下保温8～9小时；3)向步骤2)保温后的盐酸万古霉素水溶液中缓慢加入碱，回调pH至6～7；4)对步骤3)回调pH后的盐酸万古霉素水溶液进行大孔树脂层析富集，分别收集纯度为40～60％的杂质11、杂质13和杂质15的粗品液体；5)分别对杂质11、杂质13和杂质15的粗品液体依次进行超滤和纳滤；6)步骤5)得到杂质11、杂质13和杂质15的纳滤液分别用高压液相色谱制备柱分离，得到杂质11、杂质13和杂质15的高纯度样品。
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