[发明专利]一种三七总皂苷的肠溶制剂及其制备方法与应用有效

专利信息
申请号: 201510557052.3 申请日: 2015-09-02
公开(公告)号: CN105030866B 公开(公告)日: 2018-04-20
发明(设计)人: 方同华;王维龙;贾文娟;周广红;韩冰;王博;于征帆 申请(专利权)人: 哈尔滨珍宝制药有限公司
主分类号: A61K9/62 分类号: A61K9/62;A61K9/58;A61K36/258;A61P9/00
代理公司: 北京路浩知识产权代理有限公司11002 代理人: 王文君
地址: 150060 黑龙江省哈*** 国省代码: 黑龙江;23
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摘要: 发明涉及一种三七总皂苷的肠溶制剂及其制备方法,所述三七总皂苷的肠溶制剂包括上药丸芯及依次包衣在所述上药丸芯上的隔离层和肠溶层;所述上药丸芯中包括以下重量份的成分三七总皂苷40份、空白丸芯40‑120份、崩解剂4‑8份、粘合剂2‑3.5份、滑石粉3‑5份。本发明在所述肠溶层与上药丸芯中间增加隔离层包衣的原因是可使上药丸芯表面更加平整,包覆更加完整易于肠溶包衣,另外原料三七总皂苷具有一定的吸湿性,增加隔离层包衣也可以提高微丸的稳定性。此外,本发明采用流化床底喷法,通过处方优化,成功地解决了由于三七总皂苷理化性质而导致粘丸的问题,得到了一种高质量的肠溶制剂。
搜索关键词: 一种 三七 皂苷 制剂 及其 制备 方法 应用
【主权项】:
一种三七总皂苷的肠溶制剂,其特征在于,包括上药丸芯及依次包衣在所述上药丸芯上的隔离层和肠溶层;所述上药丸芯中包括以下重量份的成分:三七总皂苷40份、蔗糖型空白丸芯40‑120份、崩解剂低取代羟丙纤维素4‑8份、粘合剂羟丙甲纤维素2‑3.5份、滑石粉3‑5份、纯化水500份;所述隔离层的原料为羟丙甲纤维素和滑石粉按照重量比为3:1‑1:1组成的混合物,用量为60‑90份,所述肠溶层的原料为尤特奇L30D‑55、柠檬酸三乙酯和滑石粉按照重量比为10:1:5‑20:2:5组成的混合物;用量为110‑210份。
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