[发明专利]A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗活化工艺

摘要

本发明公开的是A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗活化工艺，解决了现有技术中在疫苗制造过程中使用溴化氰这类的剧毒化学试剂导致不利于保护人类健康以及环境的问题。本发明包括以下步骤：（1）培养脑膜炎球菌；（2）利用培养的脑膜炎球菌提取粗制多糖；（3）将粗制多糖提纯后制成脑膜炎球菌精糖；（4）对精糖进行活化和衍生。本发明具有多糖在荚膜中的提取率更高、多糖析出率更高、精糖的回收率和纯度高、衍生效果更佳等优点。

主权项

 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗活化工艺，其特征在于，包括以下步骤： （1）培养脑膜炎球菌；（2）利用培养的脑膜炎球菌提取粗制多糖；（3）将粗制多糖提纯后制成脑膜炎球菌精糖；（4）对精糖进行活化和衍生，该精糖的活化和衍生过程如下：（41）称取脑膜炎球菌精糖并将其溶解于注射用水中，配制成浓度为5mg/ml的多糖溶液，并调节pH至9.0；（42）将CDAP用乙腈溶解成浓度为100mg/ml的CDAP溶液；然后按多糖：CDAP=1：0.4～0.6的重量比例，往多糖溶液中加入CDAP溶液，室温搅拌2～5分钟制成CDAP混合液；（43）将ADH用0.2mol/L的NaHCO₃溶解成浓度为100mg/ml的ADH溶液，按多糖：ADH=1：3～5的重量比例，往CDAP混合液中加入ADH溶液，室温搅拌1小时；（44）再采用0.05mol/L的氯化钠溶液为超滤液，用超滤膜包进行过滤，最后冷冻干燥后即为多糖‑ADH衍生物。