[发明专利]一种碳青霉烯类抗生素的开环杂质的制备方法

摘要

本发明涉及一种碳青霉烯类抗生素的开环杂质的制备方法，该开环杂质具有式(Ⅰ)的结构其中R表示美罗培南支链、厄他培南支链或多尼培南支链；包括步骤如下(1)将碳青霉烯类抗生素加入碱性溶液中，搅拌反应1～4h；(2)调节pH至6.0～9.0；(3)将物料冻干，即得。该方法操作简单，反应时间短，产物纯度在95％以上，可直接作为对照品对碳青霉烯类产品开环杂质进行定性定量研究，从而更有效地控制产品质量。

主权项

一种碳青霉烯类抗生素的开环杂质的制备方法，该开环杂质具有式（Ⅰ）所示的结构：（Ⅰ），式（Ⅰ）中R表示美罗培南支链、厄他培南支链或多尼培南支链；包括步骤如下：（1）将碳青霉烯类抗生素加入碱性溶液中，搅拌反应1~4 h，搅拌反应的温度为0~5℃；所述的碱性溶液的浓度为0.05~1mol/L；所述的碳青霉烯类抗生素为美罗培南、厄他培南和多尼培南；（2）将步骤（1）反应后的物料调节pH至7.0～8.0；（3）将步骤（2）调节pH后的物料冻干，即得式（Ⅰ）所示产物；冻干的方式如下：于‑30～0℃恒温10～60 h，然后升温至10℃，恒温3~5 h；再升温至40℃，恒温3~5 h；最后升温至50℃，恒温3~5 h。