[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙分散片及其制备方法有效
| 申请号： | 201510508156.5 | 申请日： | 2015-08-18 |
| 公开（公告）号： | CN105168158B | 公开（公告）日： | 2018-08-03 |
| 发明（设计）人： | 宋国新;黄毅 | 申请（专利权）人： | 上海韬鸿化工科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/505;A61K47/32;A61K47/12;A61K47/38;A61K47/36;A61P3/06 |
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| 地址： | 200137 上海市浦东*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开一种瑞舒伐他汀钙分散片，其包括如下重量份的组分：瑞舒伐他汀钙固体分散体1份，赋形剂1‑2份，崩解剂0.1‑0.5份，稳定剂0.01‑0.02份。本发明还提供了所述瑞舒伐他汀钙分散片的制备方法。本发明所述的瑞舒伐他汀钙分散片溶出度好，稳定性高，且制备方法简单，适合于大规模生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 瑞舒伐 分散 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种瑞舒伐他汀钙分散片，其特征在于，包括如下重量份的组分：瑞舒伐他汀钙固体分散体1份，赋形剂1‑2份，崩解剂0.1‑0.5份，稳定剂0.01‑0.02份；所述赋形剂选自阿拉伯胶和/或D‑甘露醇；所述崩解剂选自羧甲基纤维素钠和/或聚乙烯吡咯烷酮；所述稳定剂为葡萄糖酸钙、海藻酸钠和琥珀酸钠质量比2:1:1的混合物；所述瑞舒伐他汀钙固体分散体，由如下步骤制备而成：(1)将10‑20g瑞舒伐他汀钙溶解在10‑30ml有机溶剂中，得到溶液1；(2)将40‑60g固体载体溶解在150‑300ml有机溶剂中，得到溶液2；(3)边搅拌边将溶液1加入到溶液2中，30‑55℃下旋转蒸发，除去有机溶剂后，冻干；所述有机溶剂选自二氯甲烷和/或氯仿；所述固体载体为聚乙烯吡络烷酮与泊洛沙姆质量比3:1‑4:1的混合物。
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