[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种瑞舒伐他汀钙分散片，其特征在于，包括如下重量份的组分：瑞舒伐他汀钙固体分散体1份，赋形剂1-2份，崩解剂0.1-0.5份，稳定剂0.01-0.02份；

所述赋形剂选自阿拉伯胶和/或D-甘露醇；

所述崩解剂选自羧甲基纤维素钠和/或聚乙烯吡咯烷酮；

所述稳定剂为葡萄糖酸钙、海藻酸钠和琥珀酸钠质量比2:1:1的混合物；

所述瑞舒伐他汀钙固体分散体，由如下步骤制备而成：

(1)将10-20g瑞舒伐他汀钙溶解在10-30ml有机溶剂中，得到溶液1；

(2)将40-60g固体载体溶解在150-300ml有机溶剂中，得到溶液2；

(3)边搅拌边将溶液1加入到溶液2中，30-55℃下旋转蒸发，除去有机溶剂后，冻干；

所述有机溶剂选自二氯甲烷和/或氯仿；

所述固体载体为聚乙烯吡络烷酮与泊洛沙姆质量比3:1-4:1的混合物。

2.权利要求1所述瑞舒伐他汀钙分散片的制备方法，其包括如下步骤：

(1)制备瑞舒伐他汀钙固体分散体；

(2)按配比称取瑞舒伐他汀钙固体分散体、赋形剂、崩解剂和稳定剂，混合；

(3)采用粉末压片法制备所述瑞舒伐他汀钙分散片。