[发明专利]一种含有丹参酚酸类组分的药物制剂的溶出度测定方法有效
| 申请号： | 201510313574.9 | 申请日： | 2015-06-09 |
| 公开（公告）号： | CN105043999B | 公开（公告）日： | 2018-02-06 |
| 发明（设计）人： | 刘晓谦;王智民;萧伟;易红;王建中;赵洁 | 申请（专利权）人： | 中国中医科学院中药研究所 |
| 主分类号： | G01N21/31 | 分类号： | G01N21/31;G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京市金栋律师事务所11425 | 代理人： | 高会会 |
| 地址： | 100000 北*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种含有丹参酚酸类组分的药物制剂的溶出度测定方法，首先将药物制剂进行释溶，在释溶过程的不同时间点进行采样，在采样的溶液中加入自由基溶液反应，得到不同时间点的供试品溶液；然后对供试品溶液进行抗氧化活性测定即可。再计算自由基清除率，绘制抗氧化活性经时曲线。综合考虑了丹参酚酸类成分具有较强抗氧化活性，且该活性与其体内发挥药效密切相关的基础上，采用抗氧化生物活性作为含有丹参酚酸类组分的药物制剂的溶出度表征。而且经试验证明，可以进行多成分中药制剂溶出度的综合评价。本发明的溶出度测定方法得到的抗氧化活性经时曲线可以代替单一成分的溶出曲线用于制剂的溶出评价。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 含有 丹参 酚酸类 组分 药物制剂 溶出度 测定 方法 | ||
【主权项】：
一种含有丹参酚酸类组分的药物制剂的溶出度测定方法，其特征在于：包括以下步骤：步骤一、供试品溶液的制备：将含有丹参酚酸类组分的药物制剂加入溶出介质中进行释溶，在释溶过程的不同时间点进行采样，得到不同时间点的基础溶液；然后在不同时间点的基础溶液中加入自由基溶液，反应，得到不同时间点的供试品溶液；步骤二、对步骤一中得到的不同时间点的供试品溶液进行抗氧化活性测定，绘制抗氧化活性经时曲线；完成含有丹参酚酸类组分的药物制剂的溶出度测定方法；其中，步骤一中，所述丹参酚酸类组分包括选自原儿茶醛、丹酚酸B或迷迭香酸中的至少两种的混合物；所述溶出介质采用0.1mol/L的HCl溶液、水、pH6.4的PBS、pH6.8的PBS或者pH7.4的PBS中的一种。
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