[发明专利]克服压片机产生吊冲的片剂制备方法

摘要

本发明公开了一种克服压片机吊冲的片剂制备方法，包括淀粉前处理、制软材工序、制粒干燥、整粒、总混、压片等步骤。该制备方法通过在总混工序中除了以硬脂酸镁作为传统润滑剂进行添加之外，另行添加一定量的干燥状态的玉米淀粉，相当于添加了复合润滑剂，较好的解决“吊冲”现象。同时，避免一味的增加硬脂酸镁、滑石粉等润滑剂，降低了片剂服用者产生结石的风险，较为安全；以及，最大限度降低硬脂酸镁的使用，改善了含片的口感和普通片剂的崩解性能。

主权项

克服压片机产生吊冲的片剂制备方法，包括以下步骤：1)淀粉前处理：将普通玉米淀粉于80～100℃的环境下进行恒温干燥，直至玉米淀粉的水分含量不高于2％，备用；2)制软材工序：将称量好的供制粒的原辅料以85～95％酒精作为润湿剂，采用常规工艺进行混合搅拌，制成软材，其中，酒精的添加量为供制粒的原辅料重量的8.5～9.9％；3)制粒干燥：采用传统的湿法制粒工艺，将步骤2)制成的软材制备为10～20目的颗粒，然后通过烘干设备进行干燥，制备为干燥颗粒；4)整粒：将步骤3)制成的干燥颗粒用摇摆颗粒机以10～20目筛网进行整粒；5)总混：将步骤4)整粒后的颗粒添加玉米淀粉和硬脂酸镁组成的复合润滑剂，其中，玉米淀粉的添加量为颗粒总重量的3～5％、硬脂酸镁的添加量为颗粒总重量的1.5～2.0％，且玉米淀粉为步骤1)形成的干燥玉米淀粉；6)压片：按照常见工艺对经步骤5)总混后的物料进行压片。