[发明专利]克服压片机产生吊冲的片剂制备方法在审

专利信息
申请号: 201510246186.3 申请日: 2015-05-14
公开(公告)号: CN104840972A 公开(公告)日: 2015-08-19
发明(设计)人: 贾福怀;周文军;马云龙;戴飞;王俊 申请(专利权)人: 宁波御坊堂生物科技有限公司
主分类号: A61K47/46 分类号: A61K47/46;A61K47/12;A61K9/20
代理公司: 北京众合诚成知识产权代理有限公司 11246 代理人: 龚燮英
地址: 315012 浙江*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 克服 压片 产生 片剂 制备 方法
【权利要求书】:

1.克服压片机产生吊冲的片剂制备方法,包括以下步骤:

1)淀粉前处理:将普通玉米淀粉于80~100℃的环境下进行恒温干燥,直至玉米淀粉的水分含量不高于2%,备用;

2)制软材工序:将称量好的供制粒的原辅料以85~95%酒精作为润湿剂,采用常规工艺进行混合搅拌,制成软材,其中,酒精的添加量为供制粒的原辅料重量的8.5~9.9%;

3)制粒干燥:采用传统的湿法制粒工艺,将步骤2)制成的软材制备为10~20目的颗粒,然后通过烘干设备进行干燥,制备为干燥颗粒;

4)整粒:将步骤3)制成的干燥颗粒用摇摆颗粒机以10~20目筛网进行整粒;

5)总混:将步骤4)整粒后的颗粒添加玉米淀粉和硬脂酸镁组成的复合润滑剂,其中,玉米淀粉的添加量为颗粒总重量的3~5%、硬脂酸镁的添加量为颗粒总重量的1.5~2.0%,且玉米淀粉为步骤1)形成的干燥玉米淀粉;

6)压片:按照常见工艺对经步骤5)总混后的物料进行压片。

2.根据权利要求1所述的克服压片机产生吊冲的片剂制备方法,其特征在于:所述步骤1)中,干燥温度为90℃。

3.根据权利要求1所述的克服压片机产生吊冲的片剂制备方法,其特征在于:所述步骤2)中,润湿剂为90%的酒精,酒精的添加量为供制粒的原辅料重量的9.5%。

4.根据权利要求1所述的克服压片机产生吊冲的片剂制备方法,其特征在于:所述步骤3)中,软材制备的颗粒为12目。

5.根据权利要求1所述的克服压片机产生吊冲的片剂制备方法,其特征在于:所述步骤4)中,筛网为12目筛网。

6.根据权利要求1所述的克服压片机产生吊冲的片剂制备方法,其特征在于:所述步骤5)中,玉米淀粉的添加量为颗粒总重量的4%、硬脂酸镁的添加量为颗粒总重量的1.8%。

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