[发明专利]重组人脑利钠肽注射剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201510063404.X | 申请日： | 2015-02-06 |
| 公开（公告）号： | CN104546702B | 公开（公告）日： | 2017-06-09 |
| 发明（设计）人： | 张世光;周晓雷;邹卫;张娜;刘盼盼;王雅;周志艳;张文君;延志芬;宋浩雷 | 申请（专利权）人： | 石家庄沃泰生物科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K38/17;A61K47/18;A61K47/26;A61K47/12;A61K47/04;A61P9/04 |
| 代理公司： | 苏州威世朋知识产权代理事务所(普通合伙)32235 | 代理人： | 东楠 |
| 地址： | 050000 河北省石*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种人脑利钠肽液体制剂的配方，其包含如下组分人脑利钠肽0.5 mg/ml，缓冲液体系，多元糖醇，氨基酸，盐化合物。本发明还公开了人脑利钠肽液体制剂的制备方法。本发明通过对辅料的选择，使得重组人脑利钠肽液体制剂具有良好的稳定性和活性，保证了用药的安全性和有效性。 | ||
| 搜索关键词： | 重组 人脑 利钠肽 注射 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种重组人脑利钠肽注射剂，其特征在于包含重组人脑利钠肽0.5 mg/ml、缓冲液体系、多元糖醇、氨基酸和盐化合物，其中缓冲液体系为柠檬酸缓冲液体系或醋酸缓冲液体系，缓冲液浓度为20‑100 mM，pH值为3‑6；其中多元糖醇选自甘油、蔗糖或海藻糖，浓度分别为甘油1‑10 mg/ml或蔗糖10‑30 mg/ml或海藻糖20‑60 mg/ml；其中氨基酸选自组氨酸、甘氨酸、精氨酸的一种或多种，浓度为1‑5 mg/ml；其中盐化合物为氯化钠，浓度为9 mg/ml。
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