[发明专利]一种抗感冒复方中药提取物磷脂复合物的软胶囊制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种抗感冒复方中药提取物磷脂复合物的软胶囊制剂及其制备方法。该复方由桔梗、桂枝、羌活、麻黄、黄芩、葛根、苦杏仁、白芷、当归、防风、白芷、川芎、石菖蒲、薄荷14味中药组成，经过一次乙醇提取后，加入磷脂制备为复方中药提取物磷脂复合物。本发明通过磷脂复合物技术，明显改善14味中药提取物的水分散性和脂溶性，在此基础上加入适宜辅料制备成软胶囊制剂，该制剂溶出度高，生物利用度高，质量稳定，具有散风解热、镇痛解毒的功效；该制备方法工艺简单合理，产率高，生产周期短，适于大规模生产。

主权项

1.一种抗感冒复方中药提取物磷脂复合物的软胶囊制剂的制备方法，所述抗感冒复方中药提取物磷脂复合物的软胶囊制剂，包括如下原料药成分：羌活、白芷、苦杏仁、麻黄、桂枝、荆芥穗、防风、川芎、石菖蒲、葛根、薄荷、当归、黄芩、桔梗；此外，该胶囊中还具有磷脂，所述磷脂可为大豆磷脂、蛋黄卵磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺中的一种或几种；14味中药的总投料量与磷脂的质量比为52.5:1～17.5:1；所述原料药的重量配比组成如下：羌活6份，白芷6份，苦杏仁12份，麻黄12份，桂枝9份，荆芥穗9份，防风6份，川芎6份，石菖蒲3份，葛根9份，薄荷3份，当归6份，黄芩12份，桔梗6份，磷脂2～6份；其特征在于，该制备方法包括以下步骤：(1)干燥：采用带式干燥机对药材进行干燥处理，当归、白芷、石菖蒲、防风、川芎设定干燥最高温度50～60℃，其它药材设定干燥温度70～80℃，设定转速200～300转/分钟，将需干燥药材置带式干燥机传送带上，进行干燥；(2)挥发油提取：将处方量的荆芥穗、薄荷投入提取罐内加入3～5倍于药材总量的饮用水，提取3～4小时，同时开启收集挥发油装置，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油；(3)一次提取：将处方量剩余的12味净药材投入提取罐内，配置80％乙醇，量取药材6倍量的80％乙醇，将乙醇放入提取罐内，将提取罐夹层蒸汽阀打开，同时将相应的回流阀门打开，回流提取2小时；(4)回流反应：再量取药材5倍80％乙醇打入提取罐内，并投入处方量磷脂，将提取罐夹层蒸汽阀打开，同时将相应的回流阀门打开，回流反应1～3小时；(5)浓缩：关闭提取夹层蒸汽阀，将提取罐与浓缩器相连的管道阀门打开，将提取液放入浓缩器中，合并提取液，回收乙醇至无醇味时停止回收，回收液与滤取后药液合并后，继续减压浓缩至相对密度为1.30～1.50的稠膏；(6)真空干燥：将浸膏分别装入洁净的干燥盘中，用真空干燥箱干燥，干燥温度50～60℃，真空度0.04～0.06Mpa，浸膏变为干膏，干燥停止，将干燥好的干膏取出，放凉，称重；(7)将干燥后的干膏用粉碎机组混合粉碎，粉碎机筛网100目，加入步骤(2)所得挥发油及相对应辅料，混匀，制成软胶囊制剂。