[发明专利]一种抗感冒复方中药提取物磷脂复合物的软胶囊制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种抗感冒复方中药提取物磷脂复合物的软胶囊制剂，其特征在于，包括如下原料药成分：羌活、白芷、苦杏仁、麻黄、桂枝、荆芥穗、防风、川芎、石菖蒲、葛根、薄荷、当归、黄芩、桔梗；此外，该胶囊中还具有磷脂。

2.根据权利要求1所述的抗感冒复方中药提取物磷脂复合物的软胶囊制剂，其特征在于，所述原料药的重量配比组成如下：羌活6份，白芷6份，苦杏仁12份，麻黄12份，桂枝9份，荆芥穗9份，防风6份，川芎6份，石菖蒲3份，葛根9份，薄荷3份，当归6份，黄芩12份，桔梗6份，磷脂2～6份。

3.如权利要求1-2任一项所述的抗感冒复方中药提取物磷脂复合物的软胶囊制剂，其特征在于：所述磷脂可为大豆磷脂、蛋黄卵磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺中的一种或几种。

4.如权利要求1-2任一项所述的抗感冒复方中药提取物磷脂复合物的软胶囊制剂，其特征在于：14味中药的总投料量与磷脂的质量比为52.5:1～17.5:1。

5.一种如权利要求1-4所述抗感冒复方中药提取物磷脂复合物的软胶囊制剂的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

(1)干燥：采用带式干燥机对药材进行干燥处理，当归、白芷、石菖蒲、防风、川芎设定干燥最高温度50～60℃，其它药材设定干燥温度70～80℃，设定转速200～300转/分钟，将需干燥药材置带式干燥机传送带上，进行干燥；

(2)挥发油提取：将处方量的荆芥穗、薄荷投入提取罐内加入3～5倍于药材总量的饮用水，提取3～4小时，同时开启收集挥发油装置，用水蒸汽蒸馏法提取挥发油；

(3)一次提取：将处方量剩余的12味净药材投入提取罐内，配置80％乙醇，量取药材6倍量的80％乙醇，将乙醇放入提取罐内，将提取罐夹层蒸汽阀打开，同时将相应的回流阀门打开，回流提取2小时；

(4)回流反应：再量取药材5倍80％乙醇打入提取罐内，并投入处方量磷脂，将提取罐夹层蒸汽阀打开，同时将相应的回流阀门打开，回流反应1～3小时；

(5)浓缩：关闭提取夹层蒸汽阀，将提取罐与浓缩器相连的管道阀门打开，将提取液放入浓缩器中，合并提取液，回收乙醇至无醇味时停止回收。回收液与滤取后药液合并后，继续减压浓缩至相对密度为1.30～1.50的稠膏；

(6)真空干燥：将浸膏分别装入洁净的干燥盘中，用真空干燥箱干燥，干燥温度50～60℃，真空度0.04～0.06Mpa，浸膏变为干膏，干燥停止，将干燥好的干膏取出，放凉，称重；

(7)将干燥后的干膏用粉碎机组混合粉碎，粉碎机筛网100目。加入步骤(2)所得挥发油 及相对应辅料，混匀，制成软胶囊制剂。

6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：辅料可为表面活性剂、防腐剂、助悬剂、抗氧化剂中的一种或几种。

7.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：内容物占30％～70％，对应辅料占70％～30％，其最佳配比范围为1:0.5～1:2。

8.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：软胶囊壳中明胶与甘油配比为1:1～5:1。

9.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述表面活性剂为聚乙二醇类、吐温、丙二醇、水、植物油中的一种或几种；助悬剂为黄原胶、油蜡、蜂蜡、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种；抗氧化剂为抗坏血酸、苹果酸、琥珀酸、乙二胺四乙酸中的一种或几种；防腐剂为丙三醇、苯甲酸、山梨酸、苯甲醇、对羟基苯甲酸丁酯中的一种或几种。