[发明专利]用于对cMET核酸进行多模态分析的组合物及方法

摘要

本文描述了涉及对cMET的改变(例如拷贝数和表达水平的变异和/或突变(包括点突变)的存在)进行检测的方法和测定法。现有方法由于例如有限的灵敏度、实验室间不一致或不能提供必要的多重性能，在临床适用性方面受到限制。本文提供的方法和测定法允许对患者实施更快更经济的测试和筛查的多模态、多重测定法，使得健康护理得到改进。

主权项

一种用于对cMET的改变进行检测的测定法，所述测定法包括：将核酸样本的部分与两个引物组相接触，其中，第一引物组检测cMET基因拷贝数变异的改变，第二引物组检测cMET基因表达水平的变化；其中，所述第一引物组包含对cMET的至少一种gDNA特异性序列和至少两个参照基因各自的至少一种gDNA特异性序列进行扩增的引物对亚组，其中，一个参照基因位于7号染色体，一个参照基因不位于7号染色体，从而对cMET基因拷贝数变异进行检测；其中，所述第二引物组包含对cMET的mRNA特异性序列和至少两个参照基因的mRNA特异性序列进行扩增的引物对亚组；对包含所述样本的所述部分和所述两个引物组的反应混合物实施PCR扩增方案，所述扩增方案包括链分离、引物退火和引物延伸的循环；检测各引物对的扩增子水平；针对参照基因扩增子将cMET扩增子水平归一化；以及将归一化的cMET扩增子水平与参照水平进行比较，其中，与所述参照水平相比gDNA特异性cMET扩增子水平更高表明所述样本中存在cMET基因扩增的改变，与所述参照水平相比mRNA特异性cMET扩增子水平改变表明所述样本中存在cMET基因表达水平的改变。