[发明专利]抗体配制剂有效
| 申请号： | 201480025838.4 | 申请日： | 2014-03-13 |
| 公开（公告）号： | CN105209069B | 公开（公告）日： | 2019-08-23 |
| 发明（设计）人： | Y·高卡恩;I·E·萨拉加;J·扎尔扎尔;T·帕塔波夫;C·沃思 | 申请（专利权）人： | 豪夫迈·罗氏有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395 |
| 代理公司： | 北京坤瑞律师事务所 11494 | 代理人： | 岑晓东 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 瑞士;CH |
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| 摘要： | 本发明提供稳定的含水药物配制剂，其包含治疗性抗体、海藻糖、缓冲剂、和任选的表面活性剂，且具有在约5.5至约7.0的范围中的pH。本发明还提供用于制备此类配制剂的方法和使用此类配制剂的方法。在过去几年里，生物技术的进步使之可能使用重组DNA技术来生产多种蛋白质，供药物应用。 | ||
| 搜索关键词： | 抗体 配制 | ||
【主权项】：
1.一种稳定的含水药物配制剂，该配制剂包含(a)量为约45mg/mL至约55mg/mL的单克隆抗体；(b)量为约50mM至约70mM的海藻糖；和(c)量为约22mM至约28mM的磷酸钠，其中所述配制剂具有约5.9至约6.5的pH，其中所述单克隆抗体为贝伐珠单抗。
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