[发明专利]注射用聚乙二醇单甲醚‑聚乳酸两亲性嵌段共聚物的纯化方法有效
| 申请号： | 201410339428.9 | 申请日： | 2014-07-16 |
| 公开（公告）号： | CN105315444B | 公开（公告）日： | 2018-04-17 |
| 发明（设计）人： | 汪现;廖祥伟;秦少容;郭敏;贾利军;王明;辛龙涛;郑飞鸣 | 申请（专利权）人： | 西南药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C08G63/90 | 分类号： | C08G63/90;C08G63/664;A61K9/51;A61K47/34 |
| 代理公司： | 北京英赛嘉华知识产权代理有限责任公司11204 | 代理人： | 王达佐,洪欣 |
| 地址： | 400038 *** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用聚乙二醇单甲醚‑聚乳酸两亲性嵌段共聚物的纯化方法，是将聚乙二醇单甲醚‑聚乳酸两亲性嵌段共聚物用水溶解制得水溶液，所得水溶液进行强酸性阳离子交换树脂柱层析用，水洗脱，所得洗脱液用微孔滤膜过滤除菌，冷冻干燥，即得纯化的聚乙二醇单甲醚‑聚乳酸两亲性嵌段共聚物；该纯化方法可以降低聚乙二醇单甲醚‑聚乳酸两亲性嵌段共聚物的锡含量；改善其物理性状，提高溶解性；可以提高以其为辅料制成的聚合物胶束冻干制剂的复溶稳定性；还可以去除微生物，确保微生物不超标。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 聚乙二醇 甲醚 乳酸 两亲性嵌段 共聚物 纯化 方法 | ||
【主权项】：
注射用聚乙二醇单甲醚‑聚乳酸两亲性嵌段共聚物的纯化方法，其特征在于，包括以下步骤：将聚乙二醇单甲醚‑聚乳酸两亲性嵌段共聚物用水溶解制得水溶液，所得水溶液进行强酸性阳离子交换树脂柱层析，用水洗脱，所得洗脱液用微孔滤膜过滤除菌，冷冻干燥，即得纯化的聚乙二醇单甲醚‑聚乳酸两亲性嵌段共聚物；所述强酸性阳离子交换树脂在使用前经过预处理，所述预处理是将强酸性阳离子交换树脂先用水反洗，除去机械杂质，再通过一定的酸、碱溶液除去可溶物，最后将强酸性阳离子交换树脂转为氢型；所述聚乙二醇单甲醚‑聚乳酸两亲性嵌段共聚物与预处理后的强酸性阳离子交换树脂的用量比为1g:15～100ml；在所述纯化的聚乙二醇单甲醚‑聚乳酸两亲性嵌段共聚物中，锡含量小于10ppm。
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