[发明专利]一种含有serelaxin的药物组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201410105936.0 | 申请日： | 2014-03-20 |
| 公开（公告）号： | CN104922661B | 公开（公告）日： | 2018-08-24 |
| 发明（设计）人： | 郑春莲;潘俊锋;马亚平;袁建成 | 申请（专利权）人： | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/22 | 分类号： | A61K38/22;A61K9/08;A61K47/26;A61P9/04 |
| 代理公司： | 北京市万慧达律师事务所 11111 | 代理人： | 杨颖;张金芝 |
| 地址： | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制备技术领域，公开了一种含有serelaxin的药物组合物，其包含治疗有效量的serelaxin或其药学上可接受的盐以及药学上可接受的载体，其中药学上可接受的载体包括缓冲液、渗透压调节剂、pH调节剂和抗氧化剂。此外，本发明还公开了制备上述药物组合物的方法。本发明所制备的药物组合物有效克服了现有serelaxin注射液所存在的各种缺陷，同时具有良好的组织相容性，安全性好，符合国家对药品安全性的评价，可供临床注射使用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 含有 serelaxin 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种含有serelaxin的药物组合物，其包含治疗有效量的serelaxin或其药学上可接受的盐以及药学上可接受的载体，所述的药学上可接受的载体包括缓冲液、渗透压调节剂、pH调节剂和抗氧化剂；其中，serelaxin药学上可接受的盐为serelaxin的醋酸盐、盐酸盐、硫酸盐，磷酸盐或柠檬酸盐；其中，serelaxin或其药学上可接受的盐在药物组合物中的浓度0.1mg/ml～30mg/ml；其中，所述的缓冲液选自醋酸盐，磷酸盐，枸橼酸盐或酒石酸盐，所述缓冲液在药物组合物中的浓度为1‑30mM；其中，所述的渗透压调节剂选自甘露醇、氯化钠或葡萄糖，其中氯化钠在药物组合物中的浓度为1‑9mg/ml，甘露醇或葡萄糖在药物组合物中的浓度为10mg/ml～60mg/ml；其中，所述的pH调节剂选自氢氧化钠、盐酸、醋酸、柠檬酸、酒石酸或磷酸，调节pH值为3.5‑6.0；其中，所述的抗氧化剂选自谷胱甘肽、维生素E、甲硫氨酸、苯丙氨酸或半胱氨酸，所述抗氧化剂在药物组合物中的浓度为0.01mg/ml～10mg/ml；其中，所述的药物组合物为注射制剂组合物。
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