[发明专利]新颖的抗原的检测方法及利用该检测方法的装置

摘要

本发明涉及分析试样的内部抗原的检测方法，包括步骤(a)，使结合有产生能够检测的信号的标记且与上述抗原特异性地结合的检测抗体和分析试样相接触，来形成结果物；步骤(b)，使与要检测的抗原特异性地结合的捕获抗体和上述步骤(a)的结果物相接触，来形成结果物；步骤(c)，使标准物质(reference substance)和检测抗体相接触，来形成结果物，上述标准物质包含特异性地结合有上述检测抗体的表位，并与固相底物的表面相结合，上述检测抗体结合有产生上述能够检测的信号的标记；步骤(d)，测定从上述步骤(b)的结果物及步骤(c)的结果物的标记所产生的信号；以及步骤(e)，分析所测定的上述信号，来决定上述分析试样的内部抗原的存在与否或量。与现有的抗原检测方法相比，在本发明的抗原检测方法中，能够调节分析试样的流动(flow)及反应时间，以提高反应灵敏度，将分析试样的浓度或检测反应温度的影响最小化，使得数据的安全性、可靠性及再现性优秀。并且，即使没有专业技术，也能够容易操作本发明的抗原检测方法及检测装置，从而能够通过现场诊断迅速掌握分析试样的内部检测抗原的存在与否及量。

主权项

一种分析试样的内部抗原的检测方法，其中所述方法包括：步骤(a)，使结合有产生能够检测的信号的标记且与上述抗原特异性地结合的检测抗体和分析试样相接触，来形成结果物，步骤(b)，使与要检测的抗原特异性地结合的捕获抗体和上述步骤(a)的结果物相接触，来形成结果物，步骤(c)，使标准物质和检测抗体相接触，来形成结果物，上述标准物质包含上述检测抗体会特异性地结合的表位，并与固相底物的表面相结合，上述检测抗体结合有产生上述能够检测的信号的标记，步骤(d)，测定从上述步骤(b)的结果物及步骤(c)的结果物的标记所产生的信号，以及步骤(e)，分析所测定的上述信号，来决定上述分析试样的内部抗原的存在与否和量；其中上述步骤(a)～步骤(d)在设有微通道的微芯片上实施，上述信号分析是测定由上述微通道依次提供的反应开始区域、试验区域、标准区域及反应结束区域中的信号而实施的；其中所述试验区域的表面结合有上述捕获抗体，所述标准区域结合有上述标准物质，且所述反应开始区域及反应结束区域是以规定间隔划分微通道内的信号测定区域的区域中的一部分；其中所测定的上述信号的分析用来计算从上述步骤(b)的结果物及步骤(c)的结果物的标记所产生的信号的强度的比率值；且其中从上述步骤(b)的结果物及步骤(c)的结果物的标记所产生的信号的强度的比率值不受实施上述分析试样的内部抗原的检测方法的温度变化的影响。