[发明专利]一种中药注射液的核磁共振检测方法

摘要

本发明涉及一种核磁共振方式介导的丹红注射液的中药注射液检测方法，针对该中药注射液中氨基酸、有机酸和糖类化合物建立质子核磁共振(1H-NMR)指纹图谱的定性、定量检测方法。该方法具有简便易行、稳定性好、精密度高、重现性好、专属性强等特点，在全面检测丹红注射液质量方面具有广阔的应用前景。

主权项

一种中药注射液的核磁共振质量检测方法，制备该中药注射液的原料由丹参750份和红花250份组成，其特征在于质量检测方法包括以下步骤：1)精密称取中药注射液冻干后的样品，加入含化学名称为3‑三甲基硅基丙酸钠‑d4，简写为含TSP的内标物的D2O重水溶解，得中药注射液样品溶液；2)分别精密称取异亮氨酸、缬氨酸、苏氨酸、丙氨酸、乙酸、脯氨酸、焦谷氨酸、琥珀酸、天门冬氨酸、丙二酸、葡萄糖、果糖、半乳糖、鼠李糖、阿拉伯糖、甲酸，溶于含内标TSP的D2O重水即得标准品溶液，转移至5mm核磁管中，加封直接用于1H‑NMR测试；3)将核磁管置于核磁共振仪中，采用水峰抑制脉冲序列测定中药注射液样品溶液的1H—NMR指纹图谱和标准品溶液的1H—NMR图谱；4)根据质子信号峰的化学位移值和偶合裂分情况，结合中药注射液对照样品的二维核磁图谱信息和标准品溶液的1H—NMR图谱，解析并鉴定中药注射液1H—NMR指纹图谱上的质子特征信号峰；5)选择17个化合物中独立的特征质子信号峰作为定量峰，TSP为内标化合物，测定中药注射液中异亮氨酸、缬氨酸、苏氨酸、丙氨酸、乙酸、脯氨酸、焦谷氨酸、琥珀酸、天门冬氨酸、丙二酸、葡萄糖、果糖、半乳糖、鼠李糖、阿拉伯糖、芸香糖、甲酸的含量；6)综合待测产品的1H—NMR指纹图谱相似度信息和含量测定的结果评价注射液产品的质量，即得。