[发明专利]一种阿齐沙坦的高效液相色谱分析方法有效
| 申请号： | 201310382342.X | 申请日： | 2013-08-28 |
| 公开（公告）号： | CN103743826A | 公开（公告）日： | 2014-04-23 |
| 发明（设计）人： | 吴标;崔红晓;王娟;汪电雷 | 申请（专利权）人： | 合肥久诺医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 安徽省合肥新安专利代理有限责任公司 34101 | 代理人： | 吴启运 |
| 地址： | 230088 安徽省合肥市高*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种阿齐沙坦的高效液相色谱分析方法。该方法采用反相色谱柱及紫外检测器，以乙腈-低浓度的醋酸水溶液为流动相，进行梯度洗脱。本方法可同时分析阿齐沙坦原料及其制剂中的所有杂质，并且可通过加校正因子的主成份自身对照法有效控制各已知杂质含量，各杂质峰之间及主峰与相邻杂质峰之间的分离度均大于1.5，主峰与各杂质峰峰纯度均为1.0。该方法简单，重复性好，专属性强。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 阿齐沙坦 高效 色谱 分析 方法 | ||
【主权项】：
一种阿齐沙坦的高效液相色谱分析方法，是以乙腈‑低浓度的醋酸水溶液为流动相的两相梯度洗脱法，其特征在于，包括如下步骤：（1）样品配制：取阿齐沙坦原料或制剂粉末，用体积比3∶2的乙腈‑水溶液超声溶解，过滤或者离心，配制成含阿齐沙坦0.1～2.0mg/ml的溶液；（2）色谱条件设置：采用反相C18柱，柱温设置在20℃～50℃；以体积比57∶40～46的乙腈‑低浓度的醋酸水溶液为流动相A，流动相A中所用低浓度的醋酸水溶液是水与醋酸的体积比为43:0.95～1.05；以体积比90∶9～11的乙腈‑低浓度的醋酸水溶液为流动相B，流动相B中所用低浓度的醋酸水溶液是水与醋酸的体积比为10:0.95～1.05；进行梯度洗脱；流速为0.5ml/min～2.0ml/min；检测波长为210nm～270nm；（3）检测：取（1）的样品溶液，进样2μl～100μl，记录色谱图。
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