[发明专利]一种阿齐沙坦的高效液相色谱分析方法有效
| 申请号： | 201310382342.X | 申请日： | 2013-08-28 |
| 公开（公告）号： | CN103743826A | 公开（公告）日： | 2014-04-23 |
| 发明（设计）人： | 吴标;崔红晓;王娟;汪电雷 | 申请（专利权）人： | 合肥久诺医药科技有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 安徽省合肥新安专利代理有限责任公司 34101 | 代理人： | 吴启运 |
| 地址： | 230088 安徽省合肥市高*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 阿齐沙坦 高效 色谱 分析 方法 | ||
1.一种阿齐沙坦的高效液相色谱分析方法，是以乙腈-低浓度的醋酸水溶液为流动相的两相梯度洗脱法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）样品配制：取阿齐沙坦原料或制剂粉末，用体积比3∶2的乙腈-水溶液超声溶解，过滤或者离心，配制成含阿齐沙坦0.1～2.0mg/ml的溶液；
（2）色谱条件设置：采用反相C18柱，柱温设置在20℃～50℃；以体积比57∶40～46的乙腈-低浓度的醋酸水溶液为流动相A，流动相A中所用低浓度的醋酸水溶液是水与醋酸的体积比为43:0.95～1.05；以体积比90∶9～11的乙腈-低浓度的醋酸水溶液为流动相B，流动相B中所用低浓度的醋酸水溶液是水与醋酸的体积比为10:0.95～1.05；进行梯度洗脱；流速为0.5ml/min～2.0ml/min；检测波长为210nm～270nm；
（3）检测：取（1）的样品溶液，进样2μl～100μl，记录色谱图。
2.根据权利要求1所述的一种阿齐沙坦的高效液相色谱分析方法，其特征在于：所述（2）中反相C18柱选自Kramosil C18（250×4.6mm，5μm）、Agilent C18（250×4.6mm，5μm）或Apollo C18（250×4.6mm，5μm）。
3.根据权利要求1或2所述的一种阿齐沙坦的高效液相色谱分析方法，其特征在于：反相C18柱为Agilent C18（250×4.6mm，5μm）。
4.根据权利要求1所述的一种阿齐沙坦的高效液相色谱分析方法，其特征在于：所述（2）中流动相A中乙腈与低浓度的醋酸水溶液的体积比为57∶42～44，流动相B中乙腈与低浓度的醋酸水溶液的体积比为90∶9.5～10.5。
5.根据权利要求1或4所述的一种阿齐沙坦的高效液相色谱分析方法，其特征在于：所述（2）中流动相A中乙腈与低浓度的醋酸水溶液的体积比为57∶43，流动相A中所用低浓度的醋酸水溶液是水与醋酸的体积比为43:1；流动相B中乙腈与低浓度的醋酸水溶液的体积比为90∶10，流动相B中所用低浓度的醋酸水溶液是水与醋酸的体积比为10:1。
6.根据权利要求1所述的一种阿齐沙坦的高效液相色谱分析方法，其特征在于：所述（2）中梯度洗脱程序为：0～30min流动相A比例为100%→0，30min～30.01min流动相A比例为0→100%，30.01min～40min流动相A比例为100%。
7.根据权利要求1所述的一种阿齐沙坦的高效液相色谱分析方法，其特征在于：所述（2）中流速为0.5ml/min～2.0ml/min；检测波长为210nm～270nm。
8.根据权利要求1或7所述的一种阿齐沙坦的高效液相色谱分析方法，其特征在于：所述（2）中流速为0.7ml/min～0.9ml/min；检测波长为250nm～255nm。
9.根据权利要求1所述的一种阿齐沙坦的高效液相色谱分析方法，其特征在于：所述（3）中进样量为10μl。
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