[发明专利]一种培美曲塞二钠冻干组合物及其制备方法有效
| 申请号： | 201310370167.2 | 申请日： | 2013-08-23 |
| 公开（公告）号： | CN103494777A | 公开（公告）日： | 2014-01-08 |
| 发明（设计）人： | 陈庆财;李晓昕;赵霞 | 申请（专利权）人： | 江苏奥赛康药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/519;A61P35/00 |
| 代理公司： | 南京众联专利代理有限公司 32206 | 代理人： | 张慧清 |
| 地址： | 211112 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种含培美曲塞二钠的冻干组合物及其制备方法，所述组合物包括质量比为1:(0.9~1)的培美曲塞二钠与甘露醇。采用本发明提供的方法获得组合物具有冻干周期短，有关物质小，外观成形好的优点。本发明公开的制备方法简单易行，适用于工业化大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 培美曲塞二钠冻干 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种含培美曲塞二钠的冻干组合物，包括质量比为1:(0.9~1)的培美曲塞二钠与甘露醇；其特征在于所述冻干组合物按以下方法制备：(a) 向配液容器中加入配液总体积60~80%的注射用水，再向其中加入甘露醇，搅拌溶解；(b) 向步骤(a)所得溶液中加入培美曲塞二钠，搅拌溶解；(c) 调节步骤(b)所得溶液的pH值为7.0～8.0；(d) 向步骤(c)所得溶液中加入配液体积5%~10%的叔丁醇，加注射用水至配液体积，加入活性炭，搅拌；(e) 过滤步骤(d)所得溶液，滤液冷冻干燥后得所述含培美曲塞二钠的冻干组合物；每克培美曲塞二钠的配液体积为12~20mL。
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