[发明专利]用于预测可生物吸收的聚合物植入物和装置的体内吸收时间的体外方法在审
| 申请号： | 201280059305.9 | 申请日： | 2012-11-20 |
| 公开（公告）号： | CN103957840A | 公开（公告）日： | 2014-07-30 |
| 发明（设计）人： | D.D.贾米奥科维斯基;B.D.菲茨;D.杨 | 申请（专利权）人： | 伊西康公司 |
| 主分类号： | A61F2/02 | 分类号： | A61F2/02 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 孔青;李进 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 一种用于预测生物可降解聚合物植入物和医疗装置的体内行为，例如吸收时间或机械强度保留的新型体外方法。本发明提供了一种用于研究可吸收聚合物的降解的新型体外方法、水解表达谱。对于所选择的测试条件已确定准确度和再现性。来自该体外方法的数据与体内吸收数据相关，允许预测准确的体内行为诸如吸收时间。 | ||
| 搜索关键词： | 用于 预测 生物 吸收 聚合物 植入 装置 体内 时间 体外 方法 | ||
【主权项】：
一种基于体外测试预测在链内具有可水解键的合成可吸收聚合物、其植入物或由其形成的医疗装置的体内行为的方法，所述方法包括以下步骤：(a) 使用已知浓度的滴定碱，对已知量的具有已知体内吸收时间的测试制品实施在基本上恒定的pH和超过体温或在体温下的基本上恒定的测试温度下的水解，记录随着时间推移滴定碱的体积；(b) 记录实现恒定水平的测试制品的水解百分比所需的时间，其中所述水解百分比为70%或更大；(c) 对于具有不同已知体内吸收时间的至少一种不同的测试制品，利用步骤(a)和(b)所选择的测试条件，重复步骤(a)和(b)；(d) 构建体内吸收时间对如步骤(b)中记录的体外水解时间的体内‑体外相关曲线；(e) 使用已知浓度的滴定碱，对已知量的具有未知体内吸收时间的测试制品实施在对于步骤(a)和(b)所选择的测试条件下的水解，记录随着时间推移滴定碱的体积；(f) 利用步骤(d)的相关曲线和步骤(e)的体外水解时间来预测所述体内行为。
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