[发明专利]生产无载体添加的高纯度177Lu化合物的方法和无载体添加的177Lu化合物

摘要

本发明涉及用于生产药用目的用的无载体高纯度177Lu化合物的柱色谱法。根据本发明的方法中使用了阳离子交换剂和合适的螯合剂。根据本发明的方法第一次可以从被热中子辐射过的176Yb化合物中以高纯形式以毫克量获得用于制药-药用目的的无载体高纯度177Lu化合物，其中用于纯化存在的放射性核素177Lu和176Yb的质量比约为1∶102到1∶1010。

主权项

从被热中子辐射的176Yb化合物中制造药用目的用的基本无载体添加的高纯度177Lu化合物的方法，其中主要包含质量比大约为1∶102到1∶1010的177Lu和176Yb的混合物的中子辐射终产物用作基材，其中不溶于水的基材转化成可溶的形式，并且其中该方法包括以下步骤：a)用溶于无机酸并包含质量比约为1∶102到1∶1010的177Lu和176Yb的基材加载填充有阳离子交换材料的第一柱(VS1)；将阳离子交换材料的质子交换为铵离子，其中使用NH4Cl溶液；并且用水洗涤第一柱(VS1)的阳离子交换材料；b)连接第一柱(VS1)的出口与同样填充有阳离子交换材料的第二柱(S1)的入口；c)应用水和螯合剂的梯度，在第一柱(VS1)的入口从100％的H2O开始至0.2M的螯合剂，从而从第一柱(VS1)和第二柱(S1)中洗提177Lu化合物，所述螯合剂选自α‑羟基异丁酸盐(HIBA)、柠檬酸、柠檬酸盐、丁酸、丁酸盐、EDTA、EGTA和铵离子；d)测定第二柱(S1)出口处的放射剂量以识别177Lu化合物的洗提；将来自第二柱(S1)出口的第一177Lu洗出液收集在容器(F2)中；并且质子化螯合剂以使用于与177Lu离子形成络合物的螯合剂失活；e)通过连续输送步骤d)的酸性177Lu洗出液至最终柱(S3)的入口，加载填充有阳离子交换材料的最终柱(S3)；用浓度小于约0.1M的稀无机酸洗出螯合剂；通过用范围在大约0.1到2.5M的不同浓度的无机酸洗涤最终柱(S3)的阳离子交换材料，从177Lu溶液中除去痕量的其它金属离子；f)通过大约3到12M的高浓无机酸从最终柱(S3)中洗提177Lu离子；将高纯度的177Lu洗出液收集在蒸发单元中并通过蒸发除去无机酸。