[发明专利]一种齐考诺肽及其杂质的检测方法有效
| 申请号： | 201210562697.2 | 申请日： | 2012-12-21 |
| 公开（公告）号： | CN103884808A | 公开（公告）日： | 2014-06-25 |
| 发明（设计）人： | 康旭;宓鹏程;马亚平;袁建成 | 申请（专利权）人： | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京北翔知识产权代理有限公司 11285 | 代理人： | 张广育;姜建成 |
| 地址： | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种用于有效分离和分析齐考诺肽及其杂质的高效液相色谱（HPLC）方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 齐考诺肽 及其 杂质 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种分离和分析齐考诺肽及各杂质的方法，包括： 在柱色谱法中，将分别以缓冲液与有机溶剂按不同比例配制的流动相A和流动相B按不同比例混合作为流动相，梯度洗脱含齐考诺肽及各杂质的样品， 其中所述流动相A为含有0‑15体积％有机溶剂的缓冲液溶液，所述流动相B为含有40‑60体积％缓冲液的有机溶液; 其中所述齐考诺肽及各杂质结构如下： 1）齐考诺肽 Cys‑Lys‑Gly‑Lys‑Gly‑Ala‑Lys‑Cys‑Ser‑Arg‑Leu‑Met‑Tyr‑Asp‑Cys‑Cys‑Thr‑Gly‑Ser‑Cys‑Arg‑Ser‑Gly‑Lys‑Cys‑NH2,二硫键:1‑16,8‑20,15‑25； 2）杂质A H‑Cys‑Lys‑Gly‑Lys‑Gly‑Ala‑Lys‑Cys‑Ser‑Arg‑Leu‑Met‑Tyr‑Asn‑Cys‑Cys‑Thr‑Gly‑Ser‑Cys‑Arg‑Ser‑Gly‑Lys‑Cys‑NH2，二硫键:1‑16,8‑20,15‑25； 2）杂质B H‑Cys‑Lys‑Gly‑Lys‑Gly‑Ala‑Lys‑Cys‑D‑Ser‑Arg‑Leu‑Met‑Tyr‑Asp‑Cys‑Cys‑Thr‑Gly‑Ser‑Cys‑Arg‑Ser‑Gly‑Lys‑Cys‑NH2，二硫键:1‑16,8‑20,15‑25； 3）杂质C D‑Cys‑Lys‑Gly‑Lys‑Gly‑Ala‑Lys‑Cys‑Ser‑Arg‑Leu‑Met‑Tyr‑Asp‑Cys‑Cys‑Thr‑Gly‑Ser‑Cys‑Arg‑Ser‑Gly‑Lys‑Cys‑NH2，二硫键:1‑16,8‑20,15‑25； 4）杂质D H‑Cys‑Lys‑Gly‑Lys‑Gly‑Ala‑Lys‑Cys‑Ser‑Arg‑Leu‑Met‑Tyr‑γ‑Asp‑Cys‑Cys‑Thr‑Gly‑Ser‑Cys‑Arg‑Ser‑Gly‑Lys‑Cys‑NH2，二硫键:1‑16,8‑20,15‑25； 5）杂质E H‑Cys‑Lys‑Gly‑Lys‑Gly‑Ala‑Lys‑Cys‑Ser‑D‑Arg‑Leu‑Met‑Tyr‑Asp‑Cys‑Cys‑Thr‑Gly‑Ser‑Cys‑Arg‑Ser‑Gly‑Lys‑Cys‑NH2，二硫键:1‑16,8‑20,15‑25； 6）杂质F H‑Cys‑Lys‑Gly‑Lys‑Gly‑Ala‑Lys‑Cys‑Ser‑Arg‑Leu‑Met‑Tyr‑Asp‑Cys‑Cys‑D‑Thr‑Gly‑Ser‑Cys‑Arg‑Ser‑Gly‑Lys‑Cys‑NH2，二硫键:1‑16,8‑20,15‑25。
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