[发明专利]一种对氨基水杨酸钠肠溶微丸制剂

摘要

本发明公开了一种对氨基水杨酸钠肠溶缓释微丸制剂，其为一种膜控型微丸制剂，主要由含药丸芯、隔离层、肠溶缓释层、打光层组成。隔离层可以将药物与包衣材料分开，提高药物稳定性；打光层可以降低微丸的吸潮，提高制剂稳定性；通过调节肠溶缓释层中不同成膜材料之间的比例和包衣增重以达到需要的释放行为。本发明还公开了其相应的制备工艺，以挤出滚圆法制备含药丸芯，以流化床法对丸芯进行包衣。本发明的微丸制剂能控制药物在胃中不释放，进入小肠后缓慢释放，可以避免药物出现严重的胃肠道反应，并减少用药次数，而且作为多单元给药系统可以降低患者之间的个体差异。

主权项

一种对氨基水杨酸钠肠溶微丸制剂，包括含药丸芯、肠溶层、隔离层、打光层，其特征在于：肠溶层包括成膜剂、增塑剂、抗粘剂和色淀，以质量百分比计，肠溶层含有50‑70%的成膜剂， 5‑15%的增塑剂、20‑40%的抗粘剂、1‑3%的色淀；，成膜剂由肠溶材料和缓释材料组成，且质量比为0.2:1‑‑10:1、包衣增重为丸芯的1‑40%；隔离层含有30‑50%的羟丙基甲基纤维素、50‑70%的抗粘剂，为丸芯质量的0‑10%；打光层包衣增重为丸芯重量的1‑5%。