[发明专利]一种用于开窍醒脑中药醒脑静鼻腔给药制剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种用于开窍醒脑中药醒脑静鼻腔给药制剂及其制备方法，属于鼻腔给药制剂生产技术领域，该制剂由麝香酮提取液，天然冰片，栀子苷提取物，郁金姜黄素提取物，郁金挥发油；助溶剂：吐温-80或1.2丙二醇；促渗透剂：环糊精类；防腐剂：尼泊金乙酯或山梨酸钾；溶剂：蒸馏水或注射用水组成；制备方法是称取天然冰片，用助溶剂溶解，加入山梨酸钾或尼泊金乙酯进行溶解，过滤，滤液加入麝香2次蒸馏液，依次加入郁金挥发油，促渗透剂,进行搅拌，加入栀子提取物,郁金姜黄素提取物，搅拌2小时，过滤，用磷酸缓冲液调节pH至6.0-7.0，最后蒸馏水或注射用水制备成100mL制剂。该鼻腔给药制剂能够将有效成分的效力大大提高，体积缩小，适合鼻腔给药。

主权项

一种用于开窍醒脑中药醒脑静鼻腔给药制剂，其特征在于：该醒脑静鼻腔给药体系组成为：⑴ 药物组合物由麝香酮提取液80‑90mL，天然冰片0.33g ，栀子苷提取物0.6‑0.8g，郁金姜黄素提取物0.24‑0.26g ，郁金挥发油0.01‑0.02mL；⑵ 助溶剂：吐温‑80或1.2丙二醇，含量为1.6‑2.0%（L/L）；⑶促渗透剂：α‑环糊精（α‑CD），γ‑环糊精（γ‑CD）及其衍生物羟丙基α环糊精（HP‑ａ‑CD）,羟丙基β环糊精（HP‑β‑CD）, 羟丙基γ环糊精（HP‑γ‑CD），其用量为3.5‑5%（W/L）；⑷防腐剂：尼泊金乙酯或山梨酸钾，用量0.01（W/L）；⑸溶剂：蒸馏水或注射用水，含量为余量；磷酸缓冲液：其加入量为将液体pH调节至6.0‑7.0；麝香酮提取液采用二次蒸馏法，第1次蒸馏：7.5g 加蒸馏水1000mL，收集蒸馏液300mL后停止蒸馏；第2次蒸馏：第1次蒸馏液300mL中，加蒸馏水100mL，再进水蒸气蒸馏，收集蒸馏液250mL；栀子苷提取物：30g 栀子粉碎成40目，加药材重量8倍的70%乙醇，70%乙醇回流提取二次，每次2小时，收集提取液，回收乙醇，使流浸膏的相对密度为1.05 ，再加5倍水进行水沉，上清液进行浓缩，干燥，最后得栀子醇提物2‑3g；郁金挥发油提取制备：30g 郁金粉碎成40目，加郁金重量8倍的蒸馏水按照水蒸馏法蒸馏10小时，最后收集蒸馏液1‑2mL，备用，郁金姜黄素提取物制备：经过蒸馏后的郁金药渣烘干后，加药渣干重10倍量的70%乙醇，回流提取6小时，回收乙醇，流浸膏干燥，干燥物再加10倍90%乙醇，回流提取2小时，回收乙醇后干燥，得郁金姜黄素提物0.5‑1g。