[发明专利]注射用单磷酸阿糖腺苷冻干粉针剂的制备方法无效
| 申请号： | 201210426076.1 | 申请日： | 2012-10-31 |
| 公开（公告）号： | CN102908320A | 公开（公告）日： | 2013-02-06 |
| 发明（设计）人： | 王新房;王斐;张宝国;毛影;刘向前;张广强;张立峰;杨晓霞 | 申请（专利权）人： | 开封明仁药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/7076;A61P31/20 |
| 代理公司： | 郑州大通专利商标代理有限公司 41111 | 代理人： | 陈大通 |
| 地址： | 475100 河南省*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种注射用单磷酸阿糖腺苷冻干粉针剂的制备方法。该制备方法以单磷酸阿糖腺苷、碳酸氢钠和注射用水为原料，将各种原料配制成单磷酸阿糖腺苷药物溶液，将药物溶液罐装、半压塞，冷冻干燥，压塞，复压和岀箱，得到产品。本发明采用的单磷酸阿糖腺苷药物溶液配比中没有采用赋形剂或者类似氢氧化钠强碱溶液，从而避免了现有技术中赋形剂或类似氢氧化钠强碱溶液对产品质量的影响，有效地减少了赋形剂或类似氢氧化钠强碱溶液对产品的影响，更好的保证了药品的质量。本发明产品复溶性较好，成形性好，外观好，饱满、有光泽。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 磷酸 腺苷 干粉 针剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用单磷酸阿糖腺苷冻干粉针剂的制备方法，包括单磷酸阿糖腺苷药物溶液的配方，单磷酸阿糖腺苷药物溶液的配制，药物溶液的罐装、半压塞，冷冻干燥，压塞，复压和岀箱，其特征在于，所述冷冻干燥的具体过程为：将罐装、半压塞后的所得产品置于冻干机中，在‑35～‑40℃的条件下预冻1.8～2.2小时；当冷凝器制冷至‑50～‑63℃时，抽真空至真空度达10～13Pa，设定程序升温；当前隔板温度以3小时的时间升温至0℃，维持隔板温度，至产品冰晶消失后保持1.8～2.2小时；设定程序升温，当前隔板温度以2.5小时的时间由0℃升温至36℃，保持产品温度25～30℃条件下3个小时，然后依次进行压塞，复压，岀箱，制备成1000瓶注射用单磷酸阿糖腺苷冻干粉针剂。
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