[发明专利]扎来普隆双释放胶囊及其制备方法

摘要

本发明公开了一种扎来普隆双释放胶囊及其制备方法。扎来普隆双释放胶囊包括速释微丸和迟释微丸，速释微丸由扎来普隆、空白微丸、填充剂、粘合剂、崩解剂A、隔离层成膜材料、崩解剂B0～8％和增溶剂A组成；迟释微丸由扎来普隆、空白微丸、填充剂、粘合剂、崩解剂A、隔离层成膜材料、崩解剂B、增溶剂A、迟释材料、增塑剂、抗粘剂和增溶剂B、组成。首先制备载药丸芯，由载药丸芯制备速释微丸，由速释微丸制备迟释微丸，最后将速释微丸和迟释微丸分别填充胶囊，得到扎来普隆双释放胶囊。通过本发明制备的扎来普隆双释放胶囊制剂用来治疗失眠，可以增加睡眠时间、减少清醒次数，从而提高患者的治疗效果。

主权项

一种扎来普隆双释放胶囊，包括速释微丸和迟释微丸，其特征在于：所述速释微丸和迟释微丸二者所占的重量百分含量分别为20～60%和80～40%；相对于扎来普隆双释放胶囊中速释部分来说，所述速释微丸由以下重量百分比的原辅料组成：扎来普隆 5～35％，空白微丸 10～60%，填充剂 0～30％，粘合剂 1～15％，崩解剂A 0.5～5%，隔离层成膜材料 0～35％，崩解剂B 0～8％和增溶剂A 0～3％；相对于扎来普隆双释放胶囊中迟释部分来说，所述迟释微丸由以下重量百分比的原辅料组成：扎来普隆 5～35％，空白微丸 10～50%，填充剂 0～30％，粘合剂 1～15％，崩解剂A 0.5～5%，隔离层成膜材料 0～30％，崩解剂B 0～8％，增溶剂A 0～3％，迟释材料 5～30％，增塑剂 0～5％，抗粘剂 0～10％和增溶剂B 0～1％。