[发明专利]注射用重组人白细胞介素-2冻干制剂及其制备方法无效
| 申请号： | 201210274514.7 | 申请日： | 2012-08-02 |
| 公开（公告）号： | CN103565757A | 公开（公告）日： | 2014-02-12 |
| 发明（设计）人： | 杜连强 | 申请（专利权）人： | 江苏金丝利药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K38/20;A61P37/04;A61P35/00;A61P31/12 |
| 代理公司： | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) 11411 | 代理人： | 曾少丽 |
| 地址： | 214200 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提出了一种注射用重组人白细胞介素-2冻干制剂及其制备方法，包括冻干如下组分的溶液：重组人白细胞介素-2和药学上可接受的增溶剂；所述溶液pH为6.0-8.0；所述增溶剂为甘露醇、山梨醇、氯化钠、十二烷基硫酸钠SDS、葡萄糖、蔗醣、乳糖或右旋糖苷中的一种或几种的混合物。制备包括：（1）配制含有重组人白细胞介素-2和药学上可接受的增溶剂的溶液，所述溶液的pH值为6.0～8.0；（2）将所得的溶液按常规方法除去热原、过滤除菌；（3）将所得的溶液冷冻干燥。本发明的重组人白细胞介素-2冻干粉针制剂性能稳定，易于运输和贮存，方便临床使用；本发明的制备方法简单易行，成本低，有利于大规模生产。 | ||
| 搜索关键词： | 注射 重组 白细胞 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用重组人白细胞介素‑2冻干制剂，包括冻干如下组分的溶液：重组人白细胞介素‑2和药学上可接受的增溶剂；所述溶液pH为6.0‑8.0；所述增溶剂为甘露醇、山梨醇、氯化钠、十二烷基硫酸钠SDS、葡萄糖、蔗醣、乳糖或右旋糖苷中的一种或几种的混合物。
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