[发明专利]红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液及其制备方法无效
| 申请号： | 201210257314.0 | 申请日： | 2012-07-24 |
| 公开（公告）号： | CN102784104A | 公开（公告）日： | 2012-11-21 |
| 发明（设计）人： | 宋金春;于龙环;宋杨一嫣;彭燕 | 申请（专利权）人： | 宋金春;于龙环;宋杨一嫣;彭燕 |
| 主分类号： | A61K9/107 | 分类号： | A61K9/107;A61K31/7048;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 430060 湖*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制剂领域，更具体而言，涉及一种红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液及其制备方法。每250mL所述乳剂中含有：红霉素的琥珀酸乙酯0.75～4g；注射用大豆油1～20g；中链甘油三酯1～20g；注射用大豆磷脂1～5g；注射用甘油2～10g；油酸0.01～0.3g；维生素E0.01～0.2g；余量为注射用水。本发明还提供了一种红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液的制备方法，包括：将主要成分红霉素的琥珀酸乙酯和药学上允许使用的静脉注射用乳化剂、抗氧剂、稳定剂溶于注射用大豆油和中链甘油三酯中，制得油相；将药学上允许使用的等渗调节剂溶于注射用水中，制得水相；再将所述水相和油相混合后进行乳化，制得初乳；向所述初乳中加入注射用水至足量，在高压均质机中进行均质，调节pH至7～8，装瓶，充氮气，灌封，高压灭菌，即得红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液。 | ||
| 搜索关键词： | 红霉素 琥珀酸 乳剂 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液，其特征在于，每250mL所述乳剂中含有：红霉素的琥珀酸乙酯 （琥乙红霉素）0.75～4g药学上可接受的注射用油 5～30g注射用乳化剂 1～5g药学上可接受的稳定剂 0.01～0.3g药学上可接受的等渗调节剂 2～10g药学上可接受的抗氧剂 0.01～0.2g余量为药学上可接受的注射用水 200～242g 一种红霉素的琥珀酸乙酯乳剂注射液，其特征是含有活性成分红霉素的琥珀酸乙酯、注射用油、乳化剂、pH调节剂、等渗调节剂、稳定剂及抗氧剂、注射用水。
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